Przedawkowanie – Gliptivil Combo 50 mg + 850 mg

Przedawkowanie
Gliptivil Combo 50 mg + 850 mg

Przedawkowanie leku Gliptivil Combo, zawierającego wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), niesie ryzyko poważnych powikłań klinicznych. Dane dotyczące wildagliptyny wskazują, że dawki 400 mg (8-krotność dawki terapeutycznej) mogą wywołać ból mięśni, parestezje, gorączkę, obrzęk oraz przemijające zwiększenie stężenia lipazy. Przy dawce 600 mg (12-krotność dawki terapeutycznej) obserwowano obrzęk stóp i dłoni, wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CPK), AspAT, białka C-reaktywnego (CRP) oraz mioglobiny, a także parestezje. Wszystkie te objawy ustępowały samoistnie po zaprzestaniu podawania leku, bez konieczności leczenia specyficznego. W przypadku metforminy, znaczne przedawkowanie może prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej, stanowiącej zagrożenie życia i wymagającej natychmiastowej hospitalizacji.

Pobierz ChPL PDF Gliptivil Combo – Tabletki powlekane – 50 mg + 850 mg

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Gliptivil Combo

Przedawkowanie leku Gliptivil Combo, zawierającego wildagliptynę i metforminę w dawkach 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Aktualnie dostępne dane dotyczące przedawkowania tego połączenia są ograniczone, jednakże istnieją informacje na temat przedawkowania poszczególnych składników, które pozwalają przewidzieć potencjalne konsekwencje.¹

Objawy przedawkowania wildagliptyny

Informacje na temat potencjalnych objawów przedawkowania wildagliptyny pochodzą głównie z badań nad tolerancją tego leku, gdzie podawano go zdrowym osobom w coraz większych dawkach przez 10 dni. Obserwacje te stanowią podstawę wiedzy o objawach, które mogą wystąpić przy przedawkowaniu.²

Przy dawce 400 mg wildagliptyny (8-krotność dawki terapeutycznej) zaobserwowano następujące objawy:

Ból mięśni – odnotowano trzy przypadki
Parestezje – pojedyncze przypadki, o łagodnym i przemijającym charakterze
Gorączka – pojedyncze przypadki
Obrzęk – pojedyncze przypadki
Zwiększenie stężenia lipazy – przemijające zmiany w parametrach laboratoryjnych

Przy dawce 600 mg wildagliptyny (12-krotność dawki terapeutycznej) zaobserwowano poważniejsze objawy:

Obrzęk stóp i dłoni – wystąpił u jednej osoby, której towarzyszyły zmiany w parametrach biochemicznych
Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK)
Podwyższona aktywność AspAT
Podwyższone stężenie białka C-reaktywnego (CRP)
Zwiększone stężenie mioglobiny
Obrzęk stóp z towarzyszącymi parestezjami – u dwóch innych osób
Obrzęk stóp – u trzeciej osoby bez parestezji

⁴

Istotne jest, że wszystkie wymienione objawy i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych ustąpiły samoistnie po zaprzestaniu podawania leku, bez konieczności zastosowania specyficznego leczenia.⁵

Objawy przedawkowania metforminy

Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistniejące czynniki ryzyka mogą prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej, która stanowi stan zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej hospitalizacji pacjenta.⁶

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania Gliptivil Combo należy zastosować odpowiednie postępowanie terapeutyczne:

Hemodializa – najskuteczniejsza metoda eliminacji metforminy z organizmu
Wildagliptyna nie może zostać usunięta za pomocą hemodializy
Główny metabolit wildagliptyny, produkt hydrolizy LAY 151, może być usuwany podczas hemodializy
Leczenie podtrzymujące – zalecane jako podstawowe postępowanie terapeutyczne

⁷

Tabela objawów przedawkowania

Składnik	Dawka	Objawy przedawkowania	Opis
Wildagliptyna	400 mg (8x dawka terapeutyczna)	Ból mięśni	Odnotowano trzy przypadki
		Parestezje	Łagodne i przemijające zaburzenia czucia
		Gorączka	Pojedyncze przypadki
		Obrzęk	Pojedyncze przypadki
		Zwiększenie stężenia lipazy	Przemijające zmiany w parametrach biochemicznych
Wildagliptyna	600 mg (12x dawka terapeutyczna)	Obrzęk stóp i dłoni	Wystąpił u jednego pacjenta
		Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK)	U jednego pacjenta z obrzękiem
		Podwyższona aktywność AspAT	U jednego pacjenta z obrzękiem
		Podwyższone stężenie białka C-reaktywnego (CRP)	U jednego pacjenta z obrzękiem
		Zwiększone stężenie mioglobiny	U jednego pacjenta z obrzękiem
		Obrzęk stóp z parestezjami	Wystąpił u dwóch pacjentów
		Obrzęk stóp bez parestezji	Wystąpił u jednego pacjenta
Metformina	Znaczne przedawkowanie	Kwasica mleczanowa	Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji

Ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, która stanowi najpoważniejszą konsekwencję przedawkowania metforminy, przedawkowanie leku Gliptivil Combo wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i hospitalizacji pacjenta, nawet jeśli początkowe objawy wydają się łagodne.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.