Skład i postać leku – Gefitinib Synthon 250 mg

Skład i postać leku
Gefitinib Synthon 250 mg

Gefitinib Synthon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg gefitynibu jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 163,5 mg laktozy jednowodnej oraz 1,9 mg sodu, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy lub wymagających diety niskosodowej. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-29/32, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian), jak i w otoczce (alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk oraz barwniki: tlenki żelaza E172). Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „Gefitinib Synthon 250” ułatwiającym identyfikację.

Pobierz ChPL PDF Gefitinib Synthon – Tabletki powlekane – 250 mg

Wskazania

niedrobnokomórkowy rak płuca

Substancja czynna

gefitynib

Kategoria leku

leki przeciwnowotworowe

Skład produktu leczniczego Gefitinib Synthon

Gefitinib Synthon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg gefitynibu jako substancję czynną. Produkt zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu, wśród których należy wymienić 163,5 mg laktozy jednowodnej oraz 1,9 mg sodu w każdej tabletce.¹

Pełen skład tabletek Gefitinib Synthon

Skład tabletek Gefitinib Synthon obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. W rdzeniu tabletki znajdują się: sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-29/32, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian.²

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk oraz barwniki, w tym żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czarny (E172).³

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Gefitinib Synthon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „Gefitinib Synthon 250”, co ułatwia identyfikację produktu.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Gefitinib Synthon jest pakowany w blistry wykonane z kompleksu materiałów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które mogą być z perforacją lub bez perforacji. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek lub 30 x 1 tabletek, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Produkt leczniczy Gefitinib Synthon nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy przestrzegać standardowych zasad przechowywania leków. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Gefitinib Synthon lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu leku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Gefitinib Synthon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność leku.⁸

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Gefitinib Synthon zawiera laktozę jednowodną w ilości 163,5 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, zawartość sodu (1,9 mg na tabletkę) może być istotna u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.