Wskazania do stosowania leku Gefitinib Synthon

Gefitinib Synthon w postaci tabletek powlekanych o mocy 250 mg jest lekiem stosowanym w onkologii, przeznaczonym do konkretnej grupy pacjentów z określonym typem nowotworu. Lek zawiera jako substancję czynną gefitynib w dawce 250 mg w jednej tabletce. ¹

Główne wskazanie terapeutyczne

Produkt leczniczy Gefitinib Synthon jest wskazany wyłącznie do stosowania w monoterapii u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP). Lek można zalecić pacjentom, u których choroba jest w stadium miejscowo zaawansowanym lub z obecnymi przerzutami, pod warunkiem potwierdzenia występowania aktywującej mutacji kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TK). ²

Kwalifikacja pacjentów do leczenia

Przed zaleceniem pacjentowi leczenia produktem Gefitinib Synthon należy bezwzględnie upewnić się, że spełnia on wszystkie kryteria kwalifikacyjne:

• Pacjent musi być osobą dorosłą ³
• Zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) ⁴
• Choroba w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami ⁵
• Potwierdzona obecność aktywującej mutacji EGFR-TK ⁶

Znaczenie mutacji EGFR

Przed rozpoczęciem leczenia gefitynibem absolutnie konieczne jest przeprowadzenie badania molekularnego w celu potwierdzenia obecności aktywującej mutacji EGFR-TK w komórkach nowotworowych pacjenta. Jest to niezbędny warunek do rozpoczęcia terapii, ponieważ skuteczność leku jest ściśle związana z obecnością tej konkretnej mutacji genetycznej. Pacjenci bez potwierdzonej mutacji EGFR-TK nie powinni otrzymywać tego leku, gdyż korzyści terapeutyczne w ich przypadku będą minimalne lub żadne. ⁷

Zastosowanie w monoterapii

Gefitinib Synthon jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w monoterapii, co oznacza, że lek nie powinien być standardowo łączony z innymi metodami leczenia przeciwnowotworowego w tym samym czasie. Jest to terapia celowana molekularnie, która działa poprzez blokowanie wewnątrzkomórkowej aktywności kinazy tyrozynowej receptora EGFR, hamując w ten sposób niekontrolowane podziały komórek nowotworowych. ⁸

Ważne informacje o składzie leku

Przepisując Gefitinib Synthon należy pamiętać, że oprócz substancji czynnej (gefitynib 250 mg), lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Laktoza jednowodna – 163,5 mg w jednej tabletce – należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy ⁹
• Sód – 1,9 mg w jednej tabletce – istotne przy zalecaniu leku pacjentom na diecie z kontrolowaną zawartością sodu ¹⁰

Gefitinib Synthon jest dostępny w postaci brązowych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z wytłoczonym napisem „Gefitinib Synthon 250″ na jednej stronie. ¹¹