Dawkowanie i sposób podawania
Gefitinib Synthon 250 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Gefitinib Synthon

Gefitinib Synthon jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną gefitynib w dawce 250 mg w postaci tabletek powlekanych. Leczenie tym produktem leczniczym powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza posiadającego odpowiednie doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych. ¹

Standardowe dawkowanie

Rekomendowana dawka Gefitinib Synthon wynosi 250 mg (jedna tabletka) raz na dobę. Lek należy przyjmować codziennie, zaleca się stosowanie go o stałej porze dnia dla utrzymania regularnego schematu leczenia. ²

W przypadku pominięcia dawki leku, należy poinstruować pacjenta, aby przyjął pominiętą dawkę gdy tylko sobie o tym przypomni, jednak pod warunkiem, że do kolejnej planowanej dawki pozostało więcej niż 12 godzin. Jeżeli do zażycia następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki. Szczególnie istotne jest pouczenie pacjenta, aby nie stosował podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. ³

Modyfikacje dawkowania w specjalnych grupach pacjentów

W poniższych grupach pacjentów należy uwzględnić konieczność modyfikacji dawkowania lub wzmożonego monitorowania:

• Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby (stopień B lub C w skali Child-Pugh) spowodowaną marskością wątroby, obserwuje się zwiększone stężenie gefitynibu w osoczu. Tacy pacjenci wymagają ścisłego monitorowania pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Nie stwierdzono zwiększonego stężenia leku u osób z podwyższoną aktywnością AspAT, fosfatazy alkalicznej lub bilirubiny wynikającą z przerzutów do wątroby. ⁴
• Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 20 ml/min. W przypadku osób z klirensem kreatyniny ≤ 20 ml/min dane kliniczne są ograniczone i zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas leczenia. ^{20 ml/min. Dane dotyczące pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 20 ml/min są ograniczone i zaleca się zachowanie ostrożności u tych pacjentów.”>5}
• Pacjenci w podeszłym wieku: Modyfikacja dawki ze względu na wiek pacjenta nie jest wymagana. ⁶
• Osoby z genotypem wolnego metabolizmu CYP2D6: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób z genotypem odpowiedzialnym za wolny metabolizm CYP2D6, jednak należy prowadzić ścisłe monitorowanie pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. ⁷

Dostosowanie dawki w zależności od toksyczności

U pacjentów, którzy doświadczają trudnych do zaakceptowania działań niepożądanych, takich jak biegunka lub reakcje skórne, zaleca się wprowadzenie krótkiej przerwy w leczeniu (do 14 dni). Po ustąpieniu objawów toksycznych należy ponownie rozpocząć terapię produktem Gefitinib Synthon w standardowej dawce 250 mg. Jeżeli pacjent nadal nie toleruje leczenia pomimo wprowadzonej przerwy, należy rozważyć zakończenie terapii gefitynibem i zastosowanie alternatywnej metody leczenia. ⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Gefitinib Synthon u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Gefitynib nie znajduje zastosowania w pediatrycznej populacji pacjentów w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP). ⁹

Sposób podawania leku Gefitinib Synthon

Tabletki Gefitinib Synthon są przeznaczone do podania doustnego. Produkt leczniczy może być przyjmowany niezależnie od posiłków, codziennie o zbliżonej porze dnia. ¹⁰

W zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, lek może być podawany na dwa sposoby:

1. Tabletka w całości: Tabletka powinna zostać połknięta w całości i popita wodą. ¹¹
2. Tabletka w postaci zawiesiny: Jeśli podanie całej tabletki nie jest możliwe, można przygotować zawiesinę. W tym celu należy:
   • Umieścić tabletkę w szklance wypełnionej do połowy wodą niegazowaną (nie należy używać innych płynów).
   • Nie kruszyć tabletki.
   • Mieszać od czasu do czasu, aż tabletka ulegnie całkowitemu rozpuszczeniu (proces ten może trwać do 20 minut).
   • Przygotowaną zawiesinę należy wypić niezwłocznie po sporządzeniu (w ciągu 60 minut).
   • Następnie szklankę należy ponownie napełnić do połowy wodą i również wypić, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku.

Taką zawiesinę można również podawać przez sondę nosowo-żołądkową lub gastrostomię u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków drogą doustną. ¹²

Tabela dawkowania leku Gefitinib Synthon