Dawkowanie i sposób podawania leku Gefitinib Genoptim

Produkt leczniczy Gefitinib Genoptim w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg gefitynibu wymaga odpowiedniego dawkowania i właściwego sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi. Leczenie powinno być inicjowane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w terapii przeciwnowotworowej.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka leku Gefitinib Genoptim to 250 mg (jedna tabletka) raz na dobę. Lek należy przyjmować codziennie, w miarę możliwości o stałej porze.²

W przypadku pominięcia dawki należy poinstruować pacjenta, aby przyjął ją najszybciej jak to możliwe po przypomnieniu sobie o tym fakcie. Jednakże jeśli czas do zastosowania kolejnej planowej dawki jest krótszy niż 12 godzin, pacjent powinien pominąć zapomnianą dawkę. Istotne jest, aby poinformować pacjenta, że nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Gefitinib Genoptim nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat we wskazaniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.⁴

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby (stopień B lub C w skali Child-Pugh) spowodowaną marskością wątroby występuje zwiększone stężenie gefitynibu w osoczu. U tych pacjentów należy prowadzić ścisłe monitorowanie pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.⁵

Warto zaznaczyć, że stężenie gefitynibu nie ulega zwiększeniu u pacjentów ze zwiększoną aktywnością aminotransferazy asparaginowej (AspAT), fosfatazy alkalicznej lub bilirubiny, jeśli jest to spowodowane przerzutami w wątrobie.⁶

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki, jeśli wartość klirensu kreatyniny wynosi > 20 ml/min. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤ 20 ml/min, ponieważ dane dotyczące stosowania leku w tej grupie są ograniczone.^{Pacjenci w podeszłym wieku}

Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od wieku pacjenta.⁸

Pacjenci z wolnym metabolizmem CYP2D6

U osób z genotypem odpowiedzialnym za wolny metabolizm CYP2D6 nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy jednak u tych pacjentów prowadzić ścisłe monitorowanie pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.⁹

Modyfikacja dawkowania w zależności od toksyczności

U pacjentów, którzy źle tolerują działania niepożądane leku, takie jak biegunka lub reakcje skórne, zaleca się zastosowanie następującego postępowania:¹⁰

• Krótka przerwa w leczeniu (do 14 dni)
• Ponowne rozpoczęcie leczenia produktem Gefitinib Genoptim w dawce 250 mg po ustąpieniu objawów

W przypadku pacjentów, którzy nie tolerują leczenia nawet po przerwie w terapii, należy zaprzestać stosowania gefitynibu i rozważyć alternatywną metodę leczenia.¹¹

Sposób podawania

Tabletka Gefitinib Genoptim może być podawana doustnie na kilka sposobów w zależności od preferencji pacjenta i jego możliwości:¹²

1. Podanie tabletki w całości – tabletkę należy połknąć popijając wodą. Może być przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.¹³
2. Podanie w formie zawiesiny – jeśli podanie całej tabletki nie jest możliwe, można ją rozpuścić w wodzie niegazowanej według następującej procedury:¹⁴
   • Szklankę należy napełnić wodą niegazowaną do połowy objętości
   • Wrzucić tabletkę do wody (nie należy jej wcześniej kruszyć)
   • Mieszać od czasu do czasu, aż tabletka się rozpuści (proces może trwać do 20 minut)
   • Zawiesinę należy wypić niezwłocznie po przygotowaniu (w ciągu 60 minut)
   • Następnie szklankę ponownie napełnić do połowy wodą i wypić, aby zapewnić przyjęcie całej dawki leku¹⁵
3. Podanie przez sondę – roztwór przygotowany według powyższej instrukcji można również podawać przez sondę nosowo-żołądkową lub gastrostomię.¹⁶

Tabela dawkowania leku Gefitinib Genoptim