Dawkowanie i sposób podawania – Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml

Dawkowanie i sposób podawania
Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml

Flukonazol w postaci syropu Fluconazole Polfarmex (50 mg/10 ml) umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u dzieci, z maksymalną dobową dawką do 400 mg w populacji pediatrycznej. Dawkowanie u dorosłych jest ściśle uzależnione od rodzaju i ciężkości infekcji grzybiczej, np. w kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych stosuje się dawkę nasycającą 400 mg pierwszej doby, następnie 200-400 mg/dobę przez 6-8 tygodni, a w inwazyjnej kandydozie dawka nasycająca wynosi 800 mg, potem 400 mg/dobę. Leczenie powinno trwać do całkowitego ustąpienia objawów klinicznych i mikrobiologicznych, aby zapobiec nawrotom. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy modyfikować zgodnie z klirensem kreatyniny: przy klirensie ≤50 ml/min dawka powinna być zmniejszona do 50%, a u dializowanych podawana w pełnej dawce po każdej dializie. W przypadku niewydolności wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Polfarmex – Syrop – 50 mg/10 ml

Dawkowanie i sposób podawania flukonazolu

Dawkowanie u dorosłych
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania flukonazolu

Skuteczne leczenie infekcji grzybiczych wymaga odpowiedniego dostosowania dawki flukonazolu do rodzaju i ciężkości zakażenia. Fluconazole Polfarmex w postaci syropu zawiera 50 mg flukonazolu w 10 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania, zwłaszcza u dzieci. Terapię należy kontynuować do całkowitego ustąpienia objawów klinicznych i mikrobiologicznych, ponieważ zbyt krótki okres leczenia może spowodować nawrót zakażenia¹.

Dawkowanie u dorosłych

Schemat dawkowania flukonazolu u pacjentów dorosłych różni się znacząco w zależności od rodzaju infekcji grzybiczej. Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje na temat dawkowania w poszczególnych wskazaniach²:

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza – Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 200 mg do 400 mg na dobę	Zwykle 6 do 8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg
– Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów	200 mg na dobę	Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg
Kokcydioidomikoza	200 mg do 400 mg	11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta. W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę
Kandydozy inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby Następna dawka: 400 mg na dobę	Zalecana zwykle długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii
Leczenie kandydozy błon śluzowych – Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę	7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę	14 do 30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Występowanie drożdżaków w moczu	200 mg do 400 mg na dobę	7 do 21 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Przewlekła zanikowa kandydoza	50 mg na dobę	14 dni
– Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych	50 mg do 100 mg na dobę	Do 28 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów – Kandydoza jamy ustnej	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
– Kandydoza przełyku	100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego
Kandydoza narządów płciowych – Ostra drożdżyca pochwy	150 mg	Pojedyncza dawka
– Drożdżakowe zapalenie żołędzi	150 mg	Pojedyncza dawka
– Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku)	150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień	Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Grzybice skóry – grzybica stóp	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
– grzybica tułowia	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
– grzybica podudzi	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
– drożdżyca skóry	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2 do 4 tygodni
– łupież pstry	300 mg do 400 mg raz na tydzień	1 do 3 tygodni
– grzybica paznokci (onychomikoza)	150 mg raz na tydzień	Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony. Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy. Szybkość odrostu może jednak różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200 mg do 400 mg	Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm3

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie flukonazolu wymaga modyfikacji w zależności od czynności nerek. Należy postępować zgodnie z zaleceniami dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek³.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku stosowania pojedynczej dawki flukonazolu, nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Natomiast u pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymują wielokrotne dawki leku, należy najpierw podać dawkę nasycającą od 50 mg do 400 mg (odpowiednią dla danego wskazania), a następnie dostosować dawkę dobową zgodnie z poniższą tabelą⁴:

Klirens kreatyniny (mL/min)	Procent dawki zalecanej
>50	100%
≤50 (bez dializ)	50%
Regularne dializy	100% po każdej dializie

Dla pacjentów poddawanych regularnym dializom, należy podawać 100% zalecanej dawki po każdej dializie. W dniach bez dializy dawka powinna być zmniejszona odpowiednio do klirensu kreatyniny⁵.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Dane dotyczące stosowania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. W związku z tym lek należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów, monitorując potencjalne działania niepożądane⁶.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej maksymalna dobowa dawka flukonazolu nie powinna przekraczać 400 mg. Podobnie jak u dorosłych, czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej i mikologicznej pacjenta. Fluconazole Polfarmex podaje się w pojedynczych dawkach dobowych⁷.

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy modyfikować podobnie jak u dorosłych. Nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek⁸.

Dawkowanie u niemowląt i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/kg mc. na dobę	Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Kandydozy inwazyjne	6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych	6 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu	6 mg/kg mc. na dobę	W zależności od ciężkości choroby
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	3 do 12 mg/kg mc. na dobę	W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii

Dawkowanie u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat)

Lekarz prowadzący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie, biorąc pod uwagę masę ciała oraz dojrzałość pacjenta. Badania kliniczne wykazały, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dla osiągnięcia porównywalnego stopnia narażenia, dawki 100, 200 i 400 mg stosowane u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci⁹.

W przypadku leczenia kandydozy narządów płciowych u młodzieży (12-17 lat) należy stosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych, chociaż należy zaznaczyć, że profil bezpieczeństwa stosowania ani skuteczność flukonazolu w tym wskazaniu nie zostały jednoznacznie określone w populacji pediatrycznej¹⁰.

Dawkowanie u noworodków (w wieku od 0 do 27 dni)

Noworodki charakteryzują się wolniejszym wydalaniem flukonazolu w porównaniu do starszych dzieci. Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej¹¹.

Grupa wiekowa	Dawkowanie	Zalecenia
Noworodki (0 do 14 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny	Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 72 godziny
Noworodki (od 15 do 27 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 48 godzin	Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 48 godzin

Sposób podawania

Fluconazole Polfarmex może być podawany doustnie w postaci syropu lub dożylnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną lub odwrotnie, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania¹².

Syrop Fluconazole Polfarmex może być przyjmowany niezależnie od posiłków, co zwiększa komfort stosowania leku¹³.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.