Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazole Polfarmex 50 mg/10 ml
Flukonazol wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka matki. Karmienie piersią jest dopuszczalne po pojedynczej dawce ≤200 mg, jednak nie zaleca się kontynuacji karmienia przy wielokrotnych lub wysokich dawkach, zwłaszcza podczas dłuższej terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy monitorować występowanie zawrotów głowy lub drgawek, które mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności.
- drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
- drożdżakowe zakażenie błony śluzowej jamy ustnej
- drożdżakowe zakażenie gardła
- drożdżakowe zakażenie przełyku
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- drożdżyca pochwy
- grzybica paznokci
- grzybica skóry
- inwazyjna kandydoza
- kokcydioidomikoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- łupież pstry
- przewlekłe drożdżakowe zakażenie skóry i błon śluzowych
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenie drożdżakowe skóry właściwej
- zakażenie grzybicze
- zakażenie grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFlukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, szczególnie przy dłuższej terapii lub wyższych dawkach.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią te objawy.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji flukonazolu z alkoholem etylowym, jednak syrop zawiera glikol propylenowy, który jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z innymi substratami tego enzymu, takimi jak etanol, może powodować działania niepożądane, zwłaszcza u dzieci i noworodków. U dorosłych zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie należy dostosować do klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych dawkowanie również wymaga modyfikacji. Zaleca się monitorowanie czynności nerek podczas leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie flukonazolu wiązało się rzadko z ciężkim toksycznym uszkodzeniem wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Flukonazol przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią można kontynuować po pojedynczej dawce ≤200 mg, ale nie zaleca się karmienia po wielokrotnych lub dużych dawkach. Ostrożność szczególnie przy dłuższej terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek. Zaleca się nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią te objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Syrop zawiera glikol propylenowy, który może wchodzić w interakcje z alkoholem (etanolem) poprzez dehydrogenazę alkoholową, zwłaszcza u dzieci i osób z zaburzeniami nerek lub wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. Zaleca się monitorowanie funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Dawkowanie należy dostosować do klirensu kreatyniny. Zaleca się monitorowanie czynności nerek podczas leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność. Rzadko opisywano ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym. W przypadku objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania