Profil bezpieczeństwa leku
Floxitrat 400 mg

Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy bardzo wysokich poziomach aminotransferaz, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz ryzyko toksyczności. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w przypadku ryzyka odwodnienia, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych takich jak wydłużenie odstępu QT, zerwanie ścięgien czy tętniak aorty. Moksyfloksacyna przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne zagrożenie dla potomstwa, zwłaszcza uszkodzenie chrząstek.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  2. powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
  3. pozaszpitalne zapalenie płuc
  4. przewlekłe zapalenie oskrzeli
  5. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  6. zapalenie błony śluzowej macicy
  7. zapalenie jajowodów
  8. zapalenie narządów miednicy mniejszej
Substancja czynna
  1. moksyfloksacyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. fluorochinolony

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie moksyfloksacyny (Floxitrat) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak jest dostępnych danych dotyczących kobiet w okresie laktacji, jednak dane niekliniczne wskazują, że moksyfloksacyna przenika do mleka. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt oraz brak danych u ludzi, karmienie piersią podczas leczenia moksyfloksacyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań wpływu moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność wykonywania tych czynności ze względu na działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, nagła utrata wzroku, omdlenia). Pacjentów należy pouczyć, aby przed prowadzeniem pojazdów sprawdzili reakcję swojego organizmu na lek (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku. Jednak seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, zapalenie i zerwanie ścięgien, a także tętniak aorty i rozwarstwienie aorty. U osób starszych z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku ryzyka odwodnienia (patrz punkt 4.4 i 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek i ryzykiem odwodnienia należy zachować ostrożność, ponieważ odwodnienie może zwiększyć ryzyko niewydolności nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C w skali Childa-Pugha) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza ponad 5 razy górną granicę normy. Dane dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są niewystarczające (patrz punkt 4.3 i 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak danych klinicznych, ale lek przenika do mleka i istnieje ryzyko uszkodzenia chrząstek u potomstwa (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Moksyfloksacyna może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, utrata wzroku, omdlenia), które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach moksyfloksacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie wymaga się modyfikacji dawki, ale seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak wydłużenie QT, zerwanie ścięgien, tętniak aorty. U seniorów z zaburzeniami nerek należy zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 4.4 i 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami nerek i ryzykiem odwodnienia należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie moksyfloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz przy bardzo wysokich aminotransferazach. Dane dotyczące tej grupy są niewystarczające (patrz punkt 4.3 i 4.2).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: