Dawkowanie i sposób podawania leku Faxolet ER

Faxolet ER (chlorowodorek wenlafaksyny) dostępny jest w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Epizody dużej depresji

Dawka początkowa preparatu Faxolet ER w leczeniu epizodów dużej depresji wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów nieodpowiadających na tę dawkę, można ją stopniowo zwiększać w odstępach około 2-tygodniowych (lub dłuższych) do maksymalnej dawki wynoszącej 375 mg na dobę.²

W przypadkach klinicznie uzasadnionych, wynikających z ciężkości objawów, możliwe jest zwiększanie dawki w krótszych odstępach, jednak nie krótszych niż 4 dni. Należy zawsze rozważyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależnych od wielkości dawki i stosować najmniejszą skuteczną dawkę.³

Leczenie powinno trwać odpowiednio długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną kliniczną. Terapia długoterminowa może być także odpowiednia w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji, przy czym dawka jest zwykle taka sama jak stosowana w leczeniu aktywnego epizodu. Leczenie przeciwdepresyjne należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy od osiągnięcia remisji.⁴

Uogólnione zaburzenia lękowe

W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych zalecana dawka początkowa Faxolet ER wynosi 75 mg raz na dobę. Jeśli pacjent nie odpowiada na leczenie, dawkę można zwiększać stopniowo w odstępach około 2-tygodniowych (lub dłuższych) do maksymalnej dawki 225 mg na dobę.⁵

Podobnie jak w przypadku depresji, należy uwzględnić ryzyko działań niepożądanych zależnych od dawki, stosować najmniejszą skuteczną dawkę oraz zapewnić odpowiednio długi czas leczenia z regularną oceną kliniczną.⁶

Fobia społeczna

W fobii społecznej zalecana dawka Faxolet ER wynosi 75 mg na dobę. Nie ma dowodów na to, że większe dawki przynoszą dodatkowe korzyści terapeutyczne. Jednakże u pacjentów nieodpowiadających na dawkę początkową, można rozważyć stopniowe zwiększanie dawki, podobnie jak w innych wskazaniach, do maksymalnej dawki 225 mg na dobę.⁷

Lęk napadowy

W przypadku lęku napadowego stosuje się schemat stopniowego zwiększania dawki. Zalecane dawkowanie początkowe Faxolet ER to 37,5 mg na dobę przez 7 dni, następnie dawkę należy zwiększyć do 75 mg na dobę. Jeśli pacjent nie reaguje na dawkę 75 mg na dobę, można ją zwiększyć do maksymalnej dawki 225 mg na dobę, z zachowaniem zasady stopniowego zwiększania w odstępach około 2-tygodniowych lub dłuższych.⁸

Dawkowanie w grupach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek. Należy jednak zachować szczególną ostrożność z uwagi na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych związane z wiekiem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjenta podczas zwiększania dawki.⁹

Dzieci i młodzież

Faxolet ER nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Kontrolowane badania kliniczne nie wykazały skuteczności w leczeniu dużej depresji w tej grupie wiekowej, a bezpieczeństwo i skuteczność leku w innych wskazaniach u osób poniżej 18 lat nie zostały określone.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹¹

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby dane kliniczne są ograniczone. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Należy zawsze dokonać oceny stosunku korzyści do ryzyka.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności.¹³

W przypadku pacjentów wymagających hemodializy oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min), dawkę należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹⁴

Przerywanie terapii

Należy bezwzględnie unikać nagłego odstawienia leku. Przy przerywaniu terapii Faxolet ER zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych.¹⁵

Czas wymagany do stopniowego zmniejszenia dawki oraz tempo redukcji mogą zależeć od: wysokości dawki, czasu trwania terapii oraz indywidualnej reakcji pacjenta. U niektórych pacjentów może być konieczne bardzo powolne odstawianie leku przez okres kilku miesięcy lub dłużej.¹⁶

Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia wystąpią objawy nietolerowane przez pacjenta, należy rozważyć powrót do poprzednio stosowanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki w bardziej stopniowy sposób.¹⁷

Sposób podawania

Faxolet ER jest przeznaczony do podawania doustnego. Zaleca się przyjmowanie kapsułek raz na dobę, codziennie podczas posiłku, mniej więcej o tej samej porze.¹⁸

Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.¹⁹

Pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na Faxolet ER w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu, po dobraniu dawki równoważnej. Na przykład, pacjenci otrzymujący wenlafaksynę w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, mogą być przestawieni na Faxolet ER w dawce 75 mg raz na dobę. Dawkowanie należy zawsze dostosować indywidualnie.²⁰

Tabela dawkowania leku Faxolet ER