Profil bezpieczeństwa leku
Dysport 500 jednostek kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A/fiolkę

Produkt leczniczy Dysport jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki oraz brak badań na zwierzętach potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. W przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż możliwe jest wystąpienie miejscowego osłabienia mięśni lub zaburzeń widzenia, które mogą czasowo ograniczyć zdolności psychomotoryczne pacjenta. Brak jest danych dotyczących interakcji leku z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. kurcz powiek u osoby dorosłej
  2. kurczowy kręcz szyi u osoby dorosłej
  3. nadmierna potliwość pach
  4. nietrzymanie moczu u osoby dorosłej z neurogenną nadreaktywnością wypieracza
  5. połowiczy kurcz twarzy u osoby dorosłej
  6. spastyczność ogniskowa kończyny dolnej u dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym
  7. spastyczność ogniskowa kończyny dolnej u osoby dorosłej
  8. spastyczność ogniskowa kończyny górnej u dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym
  9. spastyczność ogniskowa kończyny górnej u osoby dorosłej
Substancja czynna
  1. kompleks neurotoksyny Clostridium botulinum typ A
Kategoria leku
  1. leki do leczenia nadpotliwości
  2. leki neurologiczne
  3. leki przeciwspastyczne
  4. leki zwiotczające mięśnie

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie zaleca się stosowania kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz brak badań na zwierzętach w tym zakresie. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano, że nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Istnieje potencjalne ryzyko miejscowego osłabienia mięśni lub zaburzenia widzenia związane ze stosowaniem tego produktu, które może czasowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Informacja ta pochodzi z sekcji 4.7.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji produktu Dysport z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u osób starszych, szczególnie ze spastycznością kończyny dolnej, ze względu na zwiększone ryzyko upadków. W badaniach klinicznych odnotowano wyższą częstość upadków u tej grupy. Ponadto, ze względu na częstsze choroby współistniejące i polifarmakoterapię, tolerancja leku powinna być monitorowana. Informacje te znajdują się w sekcji 4.4 oraz 4.2.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Dysport u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest zaleceń dotyczących dostosowania dawki lub szczególnych środków ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Dysport u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest zaleceń dotyczących dostosowania dawki lub szczególnych środków ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki oraz brak badań na zwierzętach. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe jest miejscowe osłabienie mięśni lub zaburzenia widzenia, które mogą czasowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Dysport z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób starszych ze spastycznością kończyny dolnej, ze względu na zwiększone ryzyko upadków oraz częstsze choroby współistniejące i polifarmakoterapię (sekcja 4.4, 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: