Skład i postać leku
DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego, nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego i nie mniej niż 4 j.m. zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis/0,5 ml; 1 d; 1 dawka (0,5 ml)

Skład jakościowy i ilościowy DTP – Szczepionki błoniczo-tężcowo-krztuścowej adsorbowanej

DTP – Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana jest produktem leczniczym w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, stosowanym w profilaktyce błonicy, tężca i krztuśca. Produkt ten występuje jako szczepionka adsorbowana, co oznacza, że zawarte w niej antygeny zostały osadzone na adiuwancie.¹

Jedna dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera następujące substancje czynne:²

Zarówno toksoid błoniczy, jak i toksoid tężcowy są adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym, w ilości nie większej niż 0,7 mg Al³⁺ na dawkę, co pełni rolę adiuwantu wzmacniającego odpowiedź immunologiczną.³

Substancje pomocnicze w szczepionce DTP

Poza składnikami aktywnymi, szczepionka DTP zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Tiomersal – związek rtęci używany jako środek konserwujący
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
• Adiuwant – wodorotlenek glinu, uwodniony (jak wspomniano powyżej)

Postać farmaceutyczna i wygląd szczepionki

DTP występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Prawidłowa szczepionka charakteryzuje się białą lub prawie białą barwą.⁵ Należy zaznaczyć, że w trakcie przechowywania na dnie ampułki może utworzyć się biały osad, ponad którym będzie znajdował się klarowny supernatant. Jest to zjawisko normalne i nie świadczy o utracie właściwości immunogennych szczepionki.⁶

Przygotowanie szczepionki do podania

Przed podaniem szczepionki DTP należy:⁷

1. Mocno wstrząsnąć ampułkę w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny
2. Dokonać oceny wzrokowej szczepionki pod kątem obecności obcych cząstek lub zmian w wyglądzie
3. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nieprawidłowości, szczepionki nie należy stosować

Forma podania i opakowanie szczepionki

Szczepionka DTP jest dostępna w ampułkach ze szkła typu I, zawierających 0,5 ml zawiesiny, co stanowi jedną dawkę szczepionki. Opakowanie handlowe zawiera 25 ampułek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, szczepionki DTP nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Szczepionkę DTP należy przechowywać w następujących warunkach:¹⁰

• W pozycji pionowej
• W lodówce, w temperaturze 2°C – 8°C
• Nie zamrażać – zamrożona szczepionka traci swoje właściwości i powinna zostać zniszczona

Okres ważności szczepionki wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.¹¹

Usuwanie niewykorzystanej szczepionki

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹²