Dawkowanie i sposób podawania
Dimethyl fumarate Reddy 120 mg

Dawkowanie i sposób podawania fumaranu dimetylu

Fumaran dimetylu jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg. Leczenie tym preparatem powinno być inicjowane wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego.¹

Schemat dawkowania standardowy

Stosowanie fumaranu dimetylu rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 120 mg dwa razy na dobę. Po 7-dniowym okresie wprowadzającym należy zwiększyć dawkowanie do zalecanej dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę.²

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeżeli pacjent pominie dawkę leku, nie powinien przyjmować dawki podwójnej. Pominiętą dawkę może przyjąć wyłącznie wtedy, gdy między dawkami można zachować odstęp minimum 4 godzin. W przeciwnym wypadku pacjent powinien poczekać do planowego terminu przyjęcia kolejnej dawki.³

Modyfikacja dawkowania przy działaniach niepożądanych

W przypadku występowania działań niepożądanych, takich jak nagłe zaczerwienienie skóry lub reakcje ze strony układu pokarmowego, można tymczasowo zmniejszyć dawkę do 120 mg dwa razy na dobę. Takie postępowanie może istotnie ograniczyć występowanie działań niepożądanych. Po okresie około miesiąca należy wznowić leczenie zalecaną dawką podtrzymującą 240 mg dwa razy na dobę.⁴

Instrukcje dotyczące przyjmowania leku

Dimethyl fumarate Reddy należy przyjmować z posiłkiem, co może poprawić tolerancję leku, szczególnie u pacjentów, u których występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego lub nagłe zaczerwienienie skóry.⁵

Kapsułkę należy połykać w całości. Bardzo ważne jest, aby kapsułki ani jej zawartości nie kruszyć, nie dzielić, nie rozpuszczać, nie ssać ani nie rozgryzać, ponieważ otoczka dojelitowa mikrotabletek pełni funkcję ochronną i zapobiega podrażnieniu przewodu pokarmowego.⁶

Szczególne grupy pacjentów

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych fumaran dimetylu był stosowany u ograniczonej liczby pacjentów w wieku powyżej 55 lat oraz u niewielkiej liczby pacjentów powyżej 65. roku życia, co nie pozwala jednoznacznie określić, czy odpowiedź na leczenie różni się od tej obserwowanej u młodszych dorosłych. Ze względu na mechanizm działania substancji czynnej, teoretycznie nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Nie przeprowadzono badań fumaranu dimetylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Na podstawie dotychczasowych badań farmakologicznych nie wykazano konieczności dostosowania dawki w tych grupach pacjentów, jednak lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby.⁸

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie fumaranu dimetylu u dzieci i młodzieży różni się w zależności od grupy wiekowej:

• Dzieci i młodzież w wieku 13 lat i starsze – dawkowanie takie samo jak u dorosłych (dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę)⁹
• Dzieci w wieku od 10 do 12 lat – dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej, co uniemożliwia ustalenie szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania¹⁰
• Dzieci w wieku poniżej 10 lat – bezpieczeństwo stosowania i skuteczność fumaranu dimetylu nie zostały określone, a dane dotyczące tej grupy pacjentów nie są dostępne¹¹