Przeciwwskazania
Dilatrend 6,25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Dilatrend

Stosowanie karwedylolu w postaci tabletek Dilatrend 6,25 mg jest przeciwwskazane w wielu stanach klinicznych związanych przede wszystkim z układem sercowo-naczyniowym, oddechowym oraz w przypadku nadwrażliwości na składniki preparatu. Szczegółowa znajomość przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznego stosowania leku u pacjentów.

Nadwrażliwość i nietolerancja składników

Lek Dilatrend jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na karwedylol (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę (51,80 mg) oraz sacharozę (21,25 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. ¹

Przeciwwskazania związane z niewydolnością serca

Dilatrend nie powinien być stosowany u pacjentów z niestabilną lub zdekompensowaną niewydolnością serca. W takich przypadkach podanie beta-adrenolityku może pogorszyć stan kliniczny chorego i prowadzić do dalszego upośledzenia funkcji skurczowej mięśnia sercowego. Lek jest również przeciwwskazany w przypadku znacznej retencji płynów lub stanów przeciążenia serca wymagających dożylnego podawania leków o działaniu inotropowym dodatnim. ²

Zaburzenia przewodnictwa i rytmu serca

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Dilatrend są zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, a w szczególności:

• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia – wyjątek stanowią pacjenci ze wszczepionym na stałe stymulatorem serca ³
• Ciężka bradykardia – definiowana jako częstość akcji serca poniżej 50 uderzeń na minutę ⁴
• Zespół chorej zatoki – w tym blok zatokowo-przedsionkowy ⁵

Przeciwwskazania związane z ciśnieniem tętniczym

Ciężkie niedociśnienie tętnicze (ciśnienie tętnicze skurczowe poniżej 85 mmHg) stanowi przeciwwskazanie do stosowania karwedylolu. Podobnie lek nie powinien być stosowany w przypadku wstrząsu kardiogennego, gdzie dalsze obniżenie kurczliwości mięśnia sercowego i oporu obwodowego może prowadzić do pogłębienia niestabilności hemodynamicznej. ⁶

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Ze względu na właściwości beta-adrenolityczne, karwedylol jest przeciwwskazany u pacjentów ze stanami skurczowymi oskrzeli lub astmą w wywiadzie. Blokada receptorów β2-adrenergicznych może prowadzić do skurczu oskrzeli i nasilenia objawów obturacyjnych. ⁷

Przeciwwskazania metaboliczne i endokrynologiczne

Dilatrend jest przeciwwskazany w następujących stanach:

• Kwasica metaboliczna – stan zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, który może ulec pogorszeniu pod wpływem beta-adrenolityku ⁸
• Guz chromochłonny (pheochromocytoma) – przeciwwskazanie to nie dotyczy pacjentów skutecznie leczonych alfa-adrenolitykami. Podanie beta-adrenolityku bez wcześniejszej blokady receptorów alfa może prowadzić do nasilenia nadciśnienia tętniczego poprzez blokadę receptorów β2 powodujących wazodilatację, przy zachowaniu stymulacji receptorów α1 odpowiedzialnych za skurcz naczyń. ⁹

Przeciwwskazania hepatologiczne

Klinicznie objawowe zaburzenie czynności wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Dilatrend. Karwedylol jest metabolizowany głównie w wątrobie, a jego stężenie we krwi może znacząco wzrosnąć u pacjentów z niewydolnością wątroby, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. ¹⁰

Okoliczności, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie karwedylolu. Są to przede wszystkim przypadki, gdy ryzyko związane z terapią przewyższa potencjalne korzyści lub gdy istnieje wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjenci wysokiego ryzyka

Należy odradzić stosowanie leku Dilatrend u pacjentów z:

• Bradykardią graniczną (50-55 uderzeń na minutę)
• Zaburzeniami przewodnictwa przedsionkowo-komorowego I stopnia
• Tendencją do hipotonii (ciśnienie skurczowe 85-100 mmHg)
• Niekontrolowaną cukrzycą (ze względu na maskowanie objawów hipoglikemii)
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub innymi chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych

Interakcje z innymi lekami

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Dilatrend u pacjentów przyjmujących:

• Inne leki o działaniu inotropowym ujemnym lub leki przeciwarytmiczne klasy I
• Leki hipotensyjne, szczególnie jeśli pacjent ma tendencję do niskiego ciśnienia tętniczego
• Leki hamujące aktywność CYP2D6, które mogą zwiększać stężenie karwedylolu w surowicy

Szczególne grupy pacjentów

Stosowanie karwedylolu powinno być odradzane lub starannie monitorowane u:

1. Pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie z wielochorobowością i stosujących politerapię
2. Pacjentów z chorobą naczyń obwodowych (choroba Raynauda, chromanie przestankowe) – ze względu na możliwość nasilenia objawów
3. Osób z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby – ze względu na możliwość kumulacji leku
4. Pacjentów z nierozpoznanym lub niewłaściwie leczonym guzem chromochłonnym

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca lub dyslipidemia, gdyż karwedylol może maskować niektóre objawy hipoglikemii (tachykardia) oraz wpływać na profil lipidowy.