Profil bezpieczeństwa leku
Dilatrend 6,25 mg
Karwedylol wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących, gdyż nie ustalono jednoznacznie przenikania leku do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały obecność karwedylolu lub jego metabolitów w mleku. Nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii. Ponadto, u pacjentów prowadzących pojazdy oraz spożywających alkohol, istnieje ryzyko zawrotów głowy, zmęczenia oraz nasilenia działania hipotensyjnego leku, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Alkohol może również modyfikować wchłanianie i metabolizm karwedylolu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono, czy karwedylol przenika do mleka ludzkiego, jednak większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność karwedylolu lub jego metabolitów w mleku. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania karwedylolu (Dilatrend).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem karwedylolu na zdolność prowadzenia pojazdów. Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, uczucia zmęczenia i innych indywidualnych reakcji, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki lub zmianie leczenia, a także przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne karwedylolu oraz wpływać na jego wchłanianie i metabolizm. Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia karwedylolem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBadania wykazały, że nie ma różnic w profilu zdarzeń niepożądanych u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u seniorów. Dawkowanie jak u dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćPodczas długotrwałego leczenia karwedylolem zachowana jest autoregulacja przepływu krwi przez nerki i filtracja kłębuszkowa. U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. Jednak u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca lub współistniejącą niewydolnością nerek obserwowano przemijające pogorszenie czynności nerek, dlatego zaleca się monitorowanie tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuKarwedylol (Dilatrend) jest przeciwwskazany u pacjentów z klinicznie objawowymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z marskością wątroby ekspozycja na lek jest znacznie zwiększona (AUC 6,8-krotnie większa niż u osób zdrowych).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie ustalono, czy karwedylol przenika do mleka ludzkiego, ale większość beta-adrenolityków przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność karwedylolu lub jego metabolitów w mleku. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania karwedylolu. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe są zawroty głowy, uczucie zmęczenia i inne indywidualne reakcje, zwłaszcza na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki lub zmianie leczenia, a także przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Brak badań klinicznych w tym zakresie. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne karwedylolu oraz wpływać na jego wchłanianie i metabolizm. Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma różnic w profilu zdarzeń niepożądanych w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Dawkowanie jak u dorosłych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek. Zaleca się monitorowanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca lub współistniejącą niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Karwedylol jest przeciwwskazany u pacjentów z klinicznie objawowymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z marskością wątroby ekspozycja na lek jest znacznie zwiększona. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania