Skład jakościowy i ilościowy leku Dilatrend 6,25 mg

Dilatrend w postaci tabletek o mocy 6,25 mg zawiera jako substancję czynną karwedylol (Carvedilolum) w ilości 6,25 mg w jednej tabletce. Lek należy do grupy beta-adrenolityków o działaniu nieselektywnym z dodatkowym efektem wazodylatacyjnym.¹

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku niektórych pacjentów. Należą do nich:²

• Laktoza jednowodna – 51,80 mg w jednej tabletce
• Sacharoza – 21,25 mg w jednej tabletce

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, tabletki Dilatrend 6,25 mg zawierają następujące składniki:³

• Powidon K 25 – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu tabletkowania
• Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Dilatrend 6,25 mg występuje w postaci tabletek. Tabletki posiadają linię podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki. Jest to istotna cecha, pozwalająca na precyzyjne dostosowanie dawki, szczególnie na początku terapii lub przy modyfikacji dawkowania.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Dilatrend 6,25 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC lub z folii PVC, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Preparat występuje w trzech różnych wielkościach opakowań:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Dilatrend 6,25 mg należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne. Zalecane warunki przechowywania to:⁷

• Temperatura nie wyższa niż 30°C
• Przechowywanie w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu
• Chronienie od światła
• Chronienie od wilgoci

Okres ważności leku Dilatrend 6,25 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Dilatrend 6,25 mg w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co wynika z jego stałej postaci farmaceutycznej.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Dilatrend 6,25 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ substancji farmaceutycznych na środowisko naturalne.¹⁰