Skład jakościowy i ilościowy leku Dexamethasone Zentiva

Dexamethasone Zentiva w postaci tabletek 8 mg zawiera deksametazon jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera dokładnie 8 mg deksametazonu, który jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym. ¹

Substancje pomocnicze w składzie

Oprócz substancji czynnej, preparat Dexamethasone Zentiva zawiera następujące substancje pomocnicze, które są niezbędne do zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych tabletki:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i objętość
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia dezintegrację tabletki po połknięciu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zwiększająca sypkość i poprawiająca właściwości formowania tabletek

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w ilości 268 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Dexamethasone Zentiva występuje w postaci tabletek doustnych. Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd: jest biała lub prawie biała, okrągła, płaska, ze ściętymi krawędziami. Średnica tabletki wynosi około 9,5 mm. W celu ułatwienia identyfikacji produktu, tabletki posiadają specjalne oznaczenia – wytłoczony napis 'DX’ po jednej stronie oraz cyfrę '8′ (oznaczającą dawkę) po drugiej stronie.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Preparat Dexamethasone Zentiva jest pakowany w białe blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 10, 20, 30, 50 oraz 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla preparatu Dexamethasone Zentiva nie określono specjalnych wymogów dotyczących temperatury przechowywania, jednak zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed dostępem światła. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Sposób podania i usuwania pozostałości

Dexamethasone Zentiva jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, najczęściej popijając je odpowiednią ilością wody.

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi. Nie należy wyrzucać leku do zwykłych pojemników na odpady domowe ani wylewać do kanalizacji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Dexamethasone Zentiva w postaci tabletek 8 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na właściwości leku lub jego przechowywanie.⁸