Profil bezpieczeństwa leku
Copaxone 40 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Można stosować
  Na podstawie danych z dokumentu, właściwości fizykochemiczne i niewielkie wchłanianie po podaniu doustnym wskazują, że ekspozycja noworodków i niemowląt na octan glatirameru poprzez mleko kobiece jest nieistotna. Badania retrospektywne oraz dane po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wykazały negatywnego wpływu na niemowlęta. Produkt Copaxone można stosować podczas karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji opisano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, które w niektórych przypadkach wystąpiły przy współistniejącym nadmiernym spożyciu alkoholu. Zaleca się regularną kontrolę czynności wątroby i zachowanie ostrożności u osób spożywających alkohol.

• Stosowanie u Seniorów

  Brak danych
  Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania produktu Copaxone u pacjentów w podeszłym wieku. Brak wystarczających danych do sformułowania zaleceń.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania produktu Copaxone u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Zaleca się kontrolę czynności nerek podczas leczenia, gdyż nie można wykluczyć odkładania się kompleksów immunologicznych w kłębuszkach nerkowych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Zaobserwowano rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym zapalenie wątroby z żółtaczką, niewydolność wątroby oraz przeszczep wątroby. Uszkodzenie wątroby może wystąpić w trakcie leczenia, zwłaszcza przy współistniejącym uszkodzeniu wątroby lub stosowaniu innych hepatotoksycznych leków. Zaleca się regularną kontrolę czynności wątroby i zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa