Dawkowanie i sposób podawania – Copaxone 40 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Copaxone 40 mg/ml

Terapia octanem glatirameru (Copaxone) wymaga nadzoru neurologa lub lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Zalecana dawka u dorosłych to 40 mg podawane podskórnie trzy razy w tygodniu, z minimalnym odstępem 48 godzin między iniekcjami. Czas trwania terapii ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę przebieg choroby i odpowiedź na leczenie. Produkt nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, gdyż brak jest dedykowanych badań w tych grupach.

Pobierz ChPL PDF Copaxone – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 40 mg/ml

Wskazania

stwardnienie rozsiane o postaci rzutowej

Substancja czynna

octan glatirameru

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Copaxone 40 mg/ml

Terapia z wykorzystaniem produktu leczniczego Copaxone wymaga nadzoru lekarza neurologa lub lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Standardowe dawkowanie dla osób dorosłych

Zalecane dawkowanie u pacjentów dorosłych to 40 mg octanu glatirameru (jedna ampułko-strzykawka), podawanych we wstrzyknięciu podskórnym trzy razy w tygodniu. Należy zachować odstępy co najmniej 48 godzin między kolejnymi wstrzyknięciami.²

Czas trwania leczenia nie został jednoznacznie określony w wytycznych. Decyzję o długotrwałym stosowaniu preparatu lekarz prowadzący powinien podejmować indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając przebieg choroby i odpowiedź na leczenie.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Copaxone u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas kwalifikacji tych pacjentów do leczenia.⁴

Pacjenci w podeszłym wieku: Brak dedykowanych badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Copaxone u osób starszych. Należy rozważyć indywidualne korzyści i ryzyko terapii w tej grupie pacjentów.⁵

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność octanu glatirameru u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Copaxone w schemacie trzy razy w tygodniu u pacjentów poniżej 18. roku życia. Z tego powodu produkt leczniczy Copaxone podawany trzy razy w tygodniu nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Copaxone jest przeznaczony do podawania podskórnego. Konieczne jest przeszkolenie pacjentów w zakresie technik samodzielnego wstrzykiwania preparatu. Pierwsze samodzielne wstrzyknięcie powinno odbywać się pod nadzorem personelu medycznego, a pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez 30 minut po iniekcji.⁷

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia miejscowego podrażnienia lub bólu, pacjent powinien za każdym razem wybierać inne miejsce wstrzyknięcia. Rekomendowane miejsca, w które pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia to:⁸

Brzuch – należy omijać okolice pępka i pas 5 cm wokół niego
Ramiona – tylno-boczna powierzchnia górnej części ramienia
Biodra – górne części zewnętrzne
Uda – przednia i boczna powierzchnia

Pacjent ma możliwość wykonania wstrzyknięcia z wykorzystaniem automatycznego wstrzykiwacza o nazwie CSYNC. Jest to urządzenie zatwierdzone specjalnie do stosowania z ampułko-strzykawkami Copaxone i nie zostało przetestowane z innymi ampułko-strzykawkami. Podczas korzystania z wstrzykiwacza CSYNC, pacjent powinien przestrzegać zaleceń podanych przez producenta urządzenia.⁹

Tabela dawkowania leku Copaxone 40 mg/ml

Parametr	Szczegóły
Dawka	40 mg octanu glatirameru (jedna ampułko-strzykawka)
Częstotliwość podawania	Trzy razy w tygodniu
Minimalny odstęp między dawkami	48 godzin
Droga podania	Podskórna (s.c.)
Rekomendowane miejsca wstrzyknięć	Brzuch, ramiona, biodra, uda
Możliwość stosowania u dorosłych	Tak
Możliwość stosowania u dzieci i młodzieży (<18 lat)	Nie
Czas trwania leczenia	Decyzja indywidualna lekarza prowadzącego
Urządzenia do podawania	Ampułko-strzykawka lub automatyczny wstrzykiwacz CSYNC
Nadzór nad pierwszym wstrzyknięciem	Wymagany (30 minut obserwacji po iniekcji)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.