Przeciwwskazania
Co-Prestarium 5 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Co-Prestarium zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę należy do grupy leków stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego. Z uwagi na specyficzne działanie obu substancji czynnych oraz ich potencjalne działania niepożądane, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Przeciwwskazania te można podzielić na związane z peryndoprylem, amlodypiną oraz dotyczące preparatu złożonego.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Peryndopryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), posiada specyficzne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przy planowaniu terapii. Do najważniejszych przeciwwskazań należą:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub inne inhibitory ACE – w przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych na peryndopryl lub inny lek z grupy inhibitorów ACE, stosowanie Co-Prestarium jest przeciwwskazane.³
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE – pacjenci, u których wystąpił w przeszłości obrzęk naczynioruchowy podczas terapii jakimkolwiek inhibitorem ACE, nie powinni przyjmować Co-Prestarium z uwagi na wysokie ryzyko nawrotu tego poważnego działania niepożądanego.⁴
• Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – u pacjentów z genetycznie uwarunkowaną lub idiopatyczną skłonnością do obrzęku naczynioruchowego stosowanie inhibitorów ACE, w tym peryndoprylu, może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji obrzękowych.⁵
• Ciąża – stosowanie Co-Prestarium jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne inhibitorów ACE oraz ryzyko uszkodzenia płodu.⁶
• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) – takie połączenie leków zwiększa ryzyko hiperkalemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Co-Prestarium" data-section="Przeciwwskazania" title="Przeciwwskazania. Związane z peryndoprylem: jednoczesne stosowanie produktu Co-Prestarium z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR7
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem – nie należy rozpoczynać leczenia Co-Prestarium wcześniej niż po upływie 36 godzin od podania ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.⁸
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – zastosowanie peryndoprylu u pacjentów poddawanych takim procedurom może prowadzić do reakcji anafilaktoidalnych.⁹
• Istotne zwężenie tętnic nerkowych – znaczące obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę stanowi przeciwwskazanie do stosowania peryndoprylu, ponieważ może prowadzić do ostrej niewydolności nerek.¹⁰

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Amlodypina, jako pochodna dihydropirydyny z grupy antagonistów wapnia, posiada własne przeciwwskazania, które również determinują możliwość zastosowania preparatu Co-Prestarium:¹¹

• Ciężkie niedociśnienie – ze względu na działanie hipotensyjne amlodypiny, Co-Prestarium nie powinno być stosowane u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym.¹²
• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny – wystąpienie reakcji alergicznej na amlodypinę lub inny lek z tej grupy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Co-Prestarium.¹³
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – pacjenci we wstrząsie nie powinni otrzymywać Co-Prestarium z uwagi na ryzyko pogłębienia niestabilności hemodynamicznej.¹⁴
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aortalnej wysokiego stopnia) – stosowanie amlodypiny w tej sytuacji może prowadzić do nasilenia obturacji i pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.¹⁵
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale serca – podanie amlodypiny w takiej sytuacji klinicznej może dodatkowo pogorszyć stan hemodynamiczny pacjenta.¹⁶

Przeciwwskazania związane z preparatem złożonym

Oprócz przeciwwskazań dotyczących poszczególnych składników aktywnych, istnieją również przeciwwskazania odnoszące się bezpośrednio do produktu złożonego Co-Prestarium:¹⁷

• Wszystkie przeciwwskazania wymienione dla poszczególnych substancji czynnych – każde przeciwwskazanie dotyczące peryndoprylu lub amlodypiny odnosi się również do preparatu Co-Prestarium jako produktu złożonego.¹⁸
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – preparat Co-Prestarium zawiera laktozę jednowodną oraz inne substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych.^{19 20}

Szczególne aspekty kliniczne wymagające rozwagi

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Co-Prestarium należy dokładnie przeanalizować poniższe sytuacje kliniczne:

• Funkcja nerek – u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z aliskirenem, które jest przeciwwskazane w tej grupie chorych.<sup data-drug="Co-Prestarium" data-section="Przeciwwskazania" title="Przeciwwskazania. Związane z peryndoprylem: jednoczesne stosowanie produktu Co-Prestarium z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR21
• Ciąża – należy kategorycznie odradzić stosowanie Co-Prestarium kobietom w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a w pierwszym trymestrze zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie alternatywnej terapii hipotensyjnej.²²
• Pacjenci z chorobą wieńcową – należy zachować ostrożność przy stosowaniu Co-Prestarium u pacjentów z niestabilną chorobą wieńcową, szczególnie w okresie okołozawałowym.
• Pacjenci poddawani zabiegom pozaustrojowym – przed planowanymi zabiegami dializy, aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) lub desensytyzacji na jad owadów, należy rozważyć czasowe odstawienie Co-Prestarium z uwagi na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych.²³

Szczególne uwagi dotyczące interakcji lekowych

Istnieją kombinacje leków, które są szczególnie niebezpieczne i należy ich unikać podczas terapii Co-Prestarium:

• Sakubitryl/walsartan – należy zachować co najmniej 36-godzinny odstęp między ostatnią dawką sakubitrylu/walsartanu a rozpoczęciem leczenia Co-Prestarium, aby uniknąć zwiększonego ryzyka obrzęku naczynioruchowego.²⁴
• Aliskiren – jednoczesne stosowanie Co-Prestarium z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²).<sup data-drug="Co-Prestarium" data-section="Przeciwwskazania" title="Przeciwwskazania. Związane z peryndoprylem: jednoczesne stosowanie produktu Co-Prestarium z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR25

Pacjenci ze szczególnymi schorzeniami

Dodatkowo należy zwrócić uwagę na następujące grupy pacjentów, u których stosowanie Co-Prestarium wymaga specjalnego podejścia:

• Pacjenci ze zwężeniem tętnic nerkowych – znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Co-Prestarium.²⁶
• Pacjenci ze stenozą aortalną – znaczące zwężenie drogi odpływu z lewej komory, w tym zwężenie zastawki aortalnej wysokiego stopnia, stanowi przeciwwskazanie do stosowania Co-Prestarium ze względu na ryzyko nasilenia objawów.²⁷
• Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem – Co-Prestarium jest przeciwwskazane u osób z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, ponieważ może dodatkowo obniżyć ciśnienie i pogorszyć stan pacjenta.²⁸
• Pacjenci z niewydolnością serca po ostrym zawale serca – Co-Prestarium nie powinno być stosowane u pacjentów z hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po niedawno przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego.²⁹