Profil bezpieczeństwa leku – Co-Prestarium 5 mg + 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Co-Prestarium 5 mg + 5 mg

Produkt Co-Prestarium, zawierający peryndopryl i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu, a amlodypina przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) konieczna jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu, a dawkowanie powinno być ostrożnie dostosowywane ze względu na zmniejszone wydalanie peryndoprylatu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale dawkowanie u tych pacjentów również wymaga ostrożności. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkowanie powinno być minimalne, a u ciężkich zaburzeń konieczna jest ścisła kontrola i stopniowe zwiększanie dawki.

Profil bezpieczeństwa

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Produkt Co-Prestarium nie jest zalecany podczas laktacji. Brak informacji dotyczącej stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Co-Prestarium na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności przy zwiększaniu dawki. Wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale dawkowanie należy zwiększać ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Produkt Co-Prestarium może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie powinien być stosowany – należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Produkt Co-Prestarium nie jest zalecany podczas laktacji. Brak informacji dotyczącej stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści i ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie prowadzono badań nad wpływem produktu Co-Prestarium na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Co-Prestarium z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności przy zwiększaniu dawki. Wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale dawkowanie należy zwiększać ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Produkt Co-Prestarium może być stosowany u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie powinien być stosowany – należy indywidualnie dobierać dawki składników. Zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Schemat dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie został ustalony, dlatego należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.