Skład i postać leku
Clinimix N17G35E

CLINIMIX N17G35E to dwukomorowy roztwór do infuzji dożylnej, zawierający 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 35% roztwór glukozy z wapniem, które przed podaniem należy zmieszać. Aminokwasy stanowią 50-100 g/l, w tym 41,3% to aminokwasy niezbędne, a 19% to aminokwasy rozgałęzione. Glukoza występuje w stężeniu 175-350 g/l, a wapń w 2,3-4,5 mmol/l. Produkt dostępny jest w opakowaniach o pojemności 1, 1,5 i 2 litrów, o łącznej wartości energetycznej od 900 do 1800 kcal, z osmolarnością 1625 mOsm/l i pH 6. Roztwór może być suplementowany emulsjami tłuszczowymi (50-250 ml/1 l CLINIMIX), elektrolitami (Na do 80 mmol/l, K do 60 mmol/l, Mg do 5,6 mmol/l, Ca do 3,0 mmol/l), mikroelementami oraz witaminami, przy zachowaniu aseptyki i kontroli stabilności mieszaniny.

Pobierz ChPL PDF Clinimix N17G35E – Roztwór do infuzji – –
  1. Pełen skład leku CLINIMIX N17G35E
    1. Charakterystyka aminokwasów
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Skład mieszaniny po zmieszaniu
    4. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
  3. Opakowanie i forma podania
    1. Rodzaj opakowania
    2. Dostępne wielkości opakowań
    3. Sposób podania
    4. Szczegółowe zasady podania
  4. Możliwość dodania innych składników
    1. Możliwość dodania emulsji tłuszczowych
    2. Możliwość dodania elektrolitów
    3. Możliwość dodania mikroelementów
    4. Możliwość dodania witamin
  5. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odżywianie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. glicyna
  2. glukoza
  3. L-alanina
  4. L-arginina
  5. L-fenyloalanina
  6. L-histydyna
  7. L-izoleucyna
  8. L-leucyna
  9. L-lizyna
  10. L-metionina
  11. L-prolina
  12. L-seryna
  13. L-treonina
  14. L-tryptofan
  15. L-tyrozyna
  16. L-walina
  17. magnezu chlorek sześciowodny
  18. potasu wodorofosforan
  19. sodu chlorek
  20. sodu octan trójwodny
  21. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. roztwór aminokwasów
  3. roztwór glukozy z elektrolitami

Pełen skład leku CLINIMIX N17G35E

CLINIMIX N17G35E jest produktem leczniczym w postaci roztworu do infuzji, pakowanym w dwukomorowe plastikowe worki. Jedna komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, a druga zawiera roztwór glukozy z wapniem. Przed podaniem zawartości obu komór muszą zostać zmieszane, tworząc jednorodny roztwór do infuzji dożylnej.1

Charakterystyka aminokwasów

Roztwór aminokwasów zawiera 15 L-aminokwasów, z których 8 to aminokwasy niezbędne potrzebne do syntezy białek. Profil aminokwasowy charakteryzuje się następującymi parametrami:2

  • Niezbędne aminokwasy / wszystkie aminokwasy = 41,3%
  • Niezbędne aminokwasy / całkowity azot = 2,83
  • Aminokwasy z łańcuchami rozgałęzionymi / wszystkie aminokwasy = 19%

Skład jakościowy i ilościowy

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy skład ilościowy produktu CLINIMIX N17G35E:3

Substancja czynna 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami 35% roztwór glukozy z wapniem
L-leucyna 7,30 g/l –
L-fenyloalanina 5,60 g/l –
L-metionina 4,00 g/l –
L-lizyna (co odpowiada L-lizyny chlorowodorkowi) 5,80 g/l (7,25 g/l) –
L-izoleucyna 6,00 g/l –
L-walina 5,80 g/l –
L-histydyna 4,80 g/l –
L-treonina 4,20 g/l –
L-tryptofan 1,80 g/l –
L-alanina 20,70 g/l –
L-arginina 11,50 g/l –
Glicyna 10,30 g/l –
L-prolina 6,80 g/l –
L-seryna 5,00 g/l –
L-tyrozyna 0,40 g/l –
Sodu octan trójwodny 6,80 g/l –
Potasu wodorofosforan 5,22 g/l –
Sodu chlorek 1,18 g/l –
Magnezu chlorek sześciowodny 1,02 g/l –
Glukoza (co odpowiada glukozie jednowodnej) – 350 g/l (385 g/l)
Wapnia chlorek dwuwodny – 0,66 g/l

Skład mieszaniny po zmieszaniu

Poniższa tabela przedstawia skład gotowej mieszaniny po połączeniu zawartości obu komór, w zależności od wielkości worka:4

Składnik CLINIMIX N17G35E 1 l CLINIMIX N17G35E 1,5 l CLINIMIX N17G35E 2 l
Azot (g) 8,3 12,4 16,5
Aminokwasy (g) 50 75 100
Glukoza (g) 175 263 350
Wartość energetyczna całkowita (kcal) 900 1350 1800
Wartość energetyczna glukozy (kcal) 700 1050 1400
Sód (mmol) 35 53 70
Potas (mmol) 30 45 60
Magnez (mmol) 2,5 3,8 5
Wapń (mmol) 2,3 3,4 4,5
Octan (mmol) 75 113 150
Chlorek (mmol) 40 60 80
Fosforan jako HPO4– (mmol) 15 23 30
pH 6 6 6
Osmolarność (mOsm/l) 1625 1625 1625

Substancje pomocnicze

Produkt CLINIMIX N17G35E zawiera następujące substancje pomocnicze:5

  • Roztwór aminokwasów:
    • Kwas octowy (do ustalenia pH)
    • Woda do wstrzykiwań
  • Roztwór glukozy:
    • Kwas solny (do ustalenia pH)
    • Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

CLINIMIX N17G35E jest roztworem do infuzji. Przed zmieszaniem zawartości obu komór roztwory aminokwasów i glukozy są przejrzyste i bezbarwne lub lekko żółte.6

Po zmieszaniu zawartości obu komór otrzymany roztwór ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego płynu.7

Opakowanie i forma podania

Rodzaj opakowania

CLINIMIX N17G35E dostarczany jest w dwukomorowym plastikowym worku wykonanym z wielowarstwowego materiału (od zewnętrznego do wewnętrznego): PCCE/EVA i kwas maleinowy/EVA/PE-PP copo i SEBS. Worek umieszczony jest w opakowaniu ochronnym, które zabezpiecza przed dostępem tlenu. Opakowanie ochronne składa się z przezroczystego plastikowego laminatu i zawiera saszetkę pochłaniającą tlen, którą należy wyrzucić po otwarciu opakowania.8

Dostępne wielkości opakowań

Produkt CLINIMIX N17G35E dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:9

  • Worki 1000 ml – pakowane po 8 sztuk
  • Worki 1500 ml – pakowane po 6 sztuk
  • Worki 2000 ml – pakowane po 4 sztuki

Objętości komór w workach o różnej pojemności:10

Komory 1000 ml 1500 ml 2000 ml
Roztwór aminokwasów 500 ml 750 ml 1000 ml
Roztwór glukozy 500 ml 750 ml 1000 ml

Sposób podania

CLINIMIX N17G35E przeznaczony jest do podania dożylnego w formie infuzji. Przed podaniem należy zmieszać zawartości obu komór worka poprzez rozerwanie spawu dzielącego komory, a następnie dokładne wymieszanie zawartości. Po zmieszaniu uzyskuje się jednorodny roztwór do infuzji.11

Produkt powinien być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny z zachowaniem zasad aseptyki. Przy podawaniu zaleca się stosowanie odpowiedniego filtra na końcu zestawu do wlewu.12

W przypadku stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (w worku i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem do momentu zakończenia podania. Narażenie produktu na działanie światła, szczególnie po dodaniu pierwiastków śladowych i/lub witamin, prowadzi do wytworzenia się nadtlenków i innych produktów rozpadu.13

Szczegółowe zasady podania

  1. Przed rozpoczęciem podawania należy otworzyć opakowanie ochronne i wyjąć worek z roztworem.
  2. Zawartość obu komór należy zmieszać poprzez ściśnięcie lub zwinięcie worka i rozerwanie spawu rozdzielającego komory.
  3. Dokładnie wymieszać zawartość worka przez dwu- lub trzykrotne obrócenie workiem.
  4. Zawiesić worek i zdjąć ochronny kapturek z portu do podawania produktu leczniczego.
  5. Wcisnąć ostrze typu spike zestawu do infuzji w port do podawania produktu leczniczego.
  6. Przeprowadzić infuzję zgodnie z zaleceniami lekarza.

CLINIMIX N17G35E jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Nie należy przechowywać częściowo zużytych opakowań i należy wyrzucić cały sprzęt po użyciu. Nie wolno podłączać ponownie częściowo zużytych worków ani łączyć worków seryjnie, aby uniknąć zatorów powietrznych spowodowanych resztkowym powietrzem zawartym w pierwszym worku.14

Możliwość dodania innych składników

Produkt CLINIMIX N17G35E może być suplementowany dodatkowymi składnikami, takimi jak emulsje tłuszczowe, elektrolity, mikroelementy i witaminy. Wszystkie dodatkowe składniki należy wprowadzać dopiero po rozerwaniu spawu i zmieszaniu zawartości obu komór.15

W przypadku wprowadzania dodatkowych składników należy zachować warunki aseptyczne, sprawdzić stabilność i zgodność dodatkowych składników oraz dokładnie wymieszać zawartość worka z wprowadzonymi dodatkami.16

Możliwość dodania emulsji tłuszczowych

CLINIMIX N17G35E może być uzupełniany emulsjami tłuszczowymi (np. CLINOLEIC 20%) w ilości od 50 do 250 ml na 1 litr CLINIMIX.17

Przykładowe proporcje mieszanin z emulsjami tłuszczowymi:

Składnik CLINIMIX N17G35E – 1 l + 250 ml tłuszczów 20% CLINIMIX N17G35E – 1,5 l + 500 ml tłuszczów 20% CLINIMIX N17G35E – 2 l + 500 ml tłuszczów 20%
Azot (g) 8,3 12,4 16,5
Aminokwasy (g) 50 75 100
Glukoza (g) 175 263 350
Tłuszcze (g) 50 100 100
Wartość energetyczna całkowita (kcal) 1400 2350 2800
Wartość energetyczna glukozy (kcal) 700 1050 1400
Wartość energetyczna tłuszczów (kcal) 500 1000 1000
Stosunek: glukoza/tłuszcze 58/42 51/49 58/42
pH 6 6 6
Osmolarność (mOsm/l) 1360 1290 1360

Możliwość dodania elektrolitów

Do 1 litra CLINIMIX N17G35E można dodać następujące elektrolity do osiągnięcia stężeń końcowych:18

  • Sód: Do końcowego stężenia 80 mmol
  • Potas: Do końcowego stężenia 60 mmol
  • Magnez: Do końcowego stężenia 5,6 mmol
  • Wapń: Do końcowego stężenia 3,0 mmol

Możliwość dodania mikroelementów

Na 1 litr CLINIMIX N17G35E można dodać następujące mikroelementy:19

  • Miedź: 10 µmol
  • Cynk: 77 µmol
  • Chrom: 0,14 µmol
  • Mangan: 2,5 µmol
  • Fluorki: 38 µmol
  • Kobalt: 0,0125 µmol
  • Selen: 0,44 µmol
  • Molibden: 0,13 µmol
  • Jod: 0,5 µmol
  • Żelazo: 10 µmol

Możliwość dodania witamin

Na 1 litr CLINIMIX N17G35E można dodać następujące witaminy:20

  • Witamina A: 1750 IU
  • Biotyna: 35 µg
  • Witamina B6: 2,27 mg
  • Witamina B1: 1,76 mg
  • Witamina D: 110 IU
  • Kwas foliowy: 207 µg
  • Witamina B12: 3,0 µg
  • Witamina B2: 2,07 mg
  • Witamina E: 5,1 mg
  • Witamina C: 63 mg
  • Witamina PP: 23 mg
  • Witamina B5: 8,63 mg
  • Witamina K: 75 µg

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas stosowania produktu CLINIMIX N17G35E należy zwrócić uwagę na możliwe niezgodności farmaceutyczne:21

  • Dodatkowe składniki mogą powodować niezgodności farmaceutyczne – przed ich dodaniem należy sprawdzić ich zgodność i stabilność mieszaniny.
  • Z uwagi na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji nie wolno podawać roztworu przed, w trakcie lub po transfuzji krwi używając tego samego zestawu do przetaczania.22
  • CLINIMIX N17G35E zawiera jony wapnia, które powodują dodatkowe ryzyko wykrzepiania w preparatach krwi lub składników krwi konserwowanych cytrynianem.23
  • Należy zwracać uwagę na stosunek wapnia do fosforanów. Dodanie nadmiaru wapnia i fosforanów, szczególnie w postaci soli mineralnych, może prowadzić do wytrącenia osadu fosforanu wapnia.24
  • Jednoczesne podawanie ceftriaksonu i CLINIMIX N17G35E jest przeciwwskazane u noworodków (≤ 28 dnia życia), nawet jeśli używa się osobnych zestawów do wlewów, ze względu na ryzyko zgonu wskutek wytrącania soli wapniowych ceftriaksonu w krążeniu niemowlęcia.25
  • U pacjentów w wieku powyżej 28 dnia życia (w tym dorosłych), nie wolno podawać ceftriaksonu jednocześnie z roztworami dożylnymi zawierającymi wapń, włączając CLINIMIX N17G35E, przez ten sam zestaw do wlewu.26

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl