Dawkowanie i sposób podawania leku Clinimix N17G35E

Produkt leczniczy Clinimix N17G35E, dostępny jako roztwór do infuzji, wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta. Właściwe stosowanie leku uwzględnia szereg czynników wpływających na skuteczność terapii i bezpieczeństwo pacjenta¹.

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U dorosłych pacjentów zapotrzebowanie na białko waha się od 0,16 g azotu/kg masy ciała/dobę (co odpowiada około 1 g aminokwasów/kg mc./dobę) do 0,32 g azotu/kg mc./dobę (około 2 g aminokwasów/kg mc./dobę)². Zapotrzebowanie energetyczne pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 12-18 lat waha się w zakresie od 25 do 40 kcal/kg mc./dobę, w zależności od stanu odżywienia i nasilenia procesów katabolicznych³.

Maksymalna szybkość wlewu Clinimix N17G35E wynosi 1,4 ml/kg mc./godz., co dla pacjenta o masie ciała 60-70 kg odpowiada 85-100 ml/godz. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 30 ml/kg mc., czyli 1800-2100 ml dla pacjenta ważącego 60-70 kg⁴.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Podobnie jak u dorosłych, dawkowanie u dzieci wymaga indywidualizacji, uwzględniającej potrzeby żywieniowe i płynowe, wydatek energetyczny, stan kliniczny, masę ciała oraz zdolność metabolizowania składników⁵. Należy wziąć pod uwagę, że zapotrzebowanie na płyny, azot i energię zmniejsza się stopniowo wraz z wiekiem⁶.

U dzieci poniżej 2 lat zapotrzebowanie na białko wynosi od 0,16 g azotu/kg mc./dobę (około 1,0 g aminokwasów/kg mc./dobę) do 0,40 g azotu/kg mc./dobę (około 2,5 g aminokwasów/kg mc./dobę)⁷. Pacjenci poniżej 12 lat mogą mieć wyższe wymagania energetyczne w porównaniu do starszych dzieci i dorosłych⁸.

Ważne ograniczenia stosowania: Clinimix N17G35E nie zawiera aminokwasów cysteiny i tauryny, które uznawane są za warunkowo niezbędne dla niemowląt i dzieci poniżej 2 lat, dlatego nie jest zalecany w tej grupie wiekowej, w tym u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie⁹.

U dzieci w wieku 2 lat i powyżej, w razie konieczności, cysteina i tauryna powinny być podawane dodatkowo, według decyzji lekarza specjalizującego się w żywieniu pozajelitowym dzieci¹⁰.

Szczegółowa tabela dawkowania pediatrycznego

¹ Według wytycznych ESPGHAN/ESPEN z 2018 roku

Sposób podawania

Clinimix N17G35E jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Po otwarciu opakowania zaleca się niezwłoczne zużycie zawartości worka, bez przechowywania do następnej infuzji¹¹.

Lek można podawać dopiero po rozerwaniu spawu rozdzielającego komory worka i dokładnym wymieszaniu zawartości obu komór. Po zmieszaniu roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny lub lekko żółty¹².

Przy planowaniu podania do żyły obwodowej należy uwzględnić osmolarność roztworu. Roztwory o osmolarności powyżej 800 mOsm/l powinny być podawane wyłącznie do żyły głównej¹³. Osmolarność Clinimix N17G35E wynosi 1625 mOsm/l, co oznacza konieczność podawania do żyły centralnej¹⁴.

Uzupełnienie żywienia

W celu zapewnienia kompleksowego żywienia pozajelitowego, do leku Clinimix N17G35E można dodawać witaminy, pierwiastki śladowe i inne składniki, w tym tłuszcze¹⁵. Takie działanie ma na celu zapobieganie niedoborom i komplikacjom związanym z niekompletnym żywieniem pozajelitowym.

Prowadzenie infuzji

Podczas prowadzenia infuzji należy przestrzegać następujących zasad:

• Szybkość wlewu należy stopniowo zwiększać w trakcie pierwszej godziny podawania¹⁶
• Szybkość podawania powinna być dostosowana do dawki, właściwości roztworu, całkowitej objętości płynów podawanych w ciągu 24 godzin i czasu trwania wlewu¹⁷
• Wlew powinien trwać powyżej 8 godzin¹⁸
• Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii po zakończeniu infuzji, należy rozważyć stopniowe zmniejszanie szybkości wlewu w trakcie ostatniej godziny podawania¹⁹

Szczególne zalecenia dla dzieci

Podczas stosowania u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat, roztwór (zarówno w worku jak i zestawie do podawania) należy chronić przed światłem aż do zakończenia podawania²⁰. Należy jednak pamiętać, że produkt nie jest zalecany dla tej grupy wiekowej ze względu na brak cysteiny i tauryny w składzie.

W przypadkach klinicznych, gdy pacjent może wymagać innych ilości składników odżywczych niż te dostępne w produkcie Clinimix N17G35E, wszelkie korekty objętości (dawki) muszą uwzględniać wynikający z tego wpływ na dawkowanie wszystkich pozostałych składników odżywczych²¹. Szybkość i objętość infuzji u dzieci powinien określić lekarz doświadczony w żywieniu pozajelitowym dzieci i terapii płynami dożylnymi²².