Przeciwwskazania stosowania leku Clinimix N17G35E

Preparat Clinimix N17G35E jest roztworem do infuzji pakowanym w dwukomorowe plastikowe worki, gdzie jedna komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, a druga – roztwór glukozy z wapniem. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta oraz wykluczyć obecność przeciwwskazań, które uniemożliwiają bezpieczne stosowanie preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Clinimix N17G35E jest stwierdzona nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą zawartą w preparacie. Dotyczy to również nadwrażliwości na składniki opakowania.²

Zaburzenia metaboliczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi zaburzeniami metabolicznymi:

• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów – ze względu na zawartość 15 L-aminokwasów w preparacie, jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów³
• Ciężka hiperglikemia – preparat zawiera znaczące ilości glukozy (350 g/l w 2-litrowym worku), co stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania u pacjentów z ciężką hiperglikemią⁴
• Kwasica metaboliczna i zwiększone stężenie mleczanów we krwi – ze względu na możliwość nasilenia istniejących zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej⁵

Zaburzenia elektrolitowe

Ze względu na zawartość elektrolitów, Clinimix N17G35E nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Hiperkaliemią – preparat dostarcza znaczące ilości potasu (60 mmol w 2-litrowym worku)⁶
• Hipernatremią – preparat zawiera sód (70 mmol w 2-litrowym worku)⁷
• Patologicznie zwiększonymi stężeniami magnezu, wapnia i/lub fosforu w osoczu – preparat zawiera jony magnezu (5 mmol), wapnia (4,5 mmol) i fosforanu (30 mmol) w 2-litrowym worku⁸

Interakcje z ceftriaksonem u noworodków

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne podawanie ceftriaksonu i Clinimix N17G35E u noworodków (≤ 28 dnia życia). Przeciwwskazanie to obowiązuje nawet w przypadku używania osobnych linii do wlewów. Wynika to z ryzyka zgonu z powodu wytrącania soli wapniowych ceftriaksonu w krążeniu niemowlęcia.⁹

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Clinimix N17G35E lub zachować szczególną ostrożność:

Zaburzenia gospodarki węglowodanowej

U pacjentów z umiarkowaną hiperglikemią należy zachować szczególną ostrożność ze względu na wysoką zawartość glukozy w preparacie (175 g/l w 1-litrowym worku, 263 g/l w 1,5-litrowym worku i 350 g/l w 2-litrowym worku). W takich przypadkach konieczne jest dokładne monitorowanie glikemii i dostosowanie szybkości infuzji lub podanie insuliny.¹⁰

Zaburzenia równowagi elektrolitowej

Ze względu na znaczącą zawartość elektrolitów w preparacie, należy odradzić jego stosowanie u pacjentów z granicznymi wartościami potasu, sodu, magnezu, wapnia lub fosforanów, zwłaszcza jeśli istnieje ryzyko ich dalszego wzrostu. Skład elektrolitowy preparatu Clinimix N17G35E w 2-litrowym worku zawiera:¹¹

Stosowanie u pacjentów ze zwiększoną osmolarnością osocza

Preparat Clinimix N17G35E charakteryzuje się wysoką osmolarnością (1625 mOsm/l), co może stanowić problem u pacjentów z podwyższoną osmolarnością osocza.¹² W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie preparatu o niższej osmolarności lub odpowiednie zmniejszenie szybkości infuzji.

Stosowanie z ceftriaksonem u starszych pacjentów

U pacjentów powyżej 28 dnia życia, którzy wymagają jednoczesnego stosowania ceftriaksonu, należy zachować szczególną ostrożność i stosować się do zaleceń dotyczących sposobu podawania tych leków. W takiej sytuacji konieczne jest stosowanie osobnych linii infuzyjnych oraz unikanie podawania roztworów w tym samym czasie.¹³

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Preparat ma pH około 6, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej.¹⁴ Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z tendencją do kwasicy metabolicznej lub zasadowicy metabolicznej.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Ze względu na zawartość aminokwasów, w tym aminokwasów o rozgałęzionych łańcuchach (19% wszystkich aminokwasów), należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z niewydolnością wątroby.¹⁵ W przypadku zaawansowanej niewydolności wątroby, gdy metabolizm aminokwasów jest znacząco upośledzony, należy rozważyć odradzenie stosowania tego preparatu.