Skład i postać leku
Cinacalcet Accord 30 mg
Cinacalcet Accord to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, zawierających odpowiednio 30 mg, 60 mg i 90 mg cynakalcetu chlorowodorku jako substancji czynnej. Ważnym aspektem jest obecność laktozy jednowodnej w ilościach 67,2 mg (30 mg tabletka), 134,3 mg (60 mg tabletka) oraz 202,0 mg (90 mg tabletka), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, magnezu stearynian oraz talk, a otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę, żelaza tlenek żółty (E172) oraz indygotynę (E132).
Skład jakościowy i ilościowy leku Cinacalcet Accord
Cinacalcet Accord to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg. Substancją czynną leku jest cynakalcet, występujący w postaci cynakalcetu chlorowodorku. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ważną informacją dla personelu medycznego jest zawartość laktozy jednowodnej w preparacie, która różni się w zależności od dawki leku:
- Tabletka 30 mg zawiera 67,2 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 60 mg zawiera 134,3 mg laktozy jednowodnej
- Tabletka 90 mg zawiera 202,0 mg laktozy jednowodnej
Jest to istotna informacja szczególnie w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny skład leku
Pełny skład Cinacalcet Accord obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych. Rdzeń tabletki zawiera: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną (typ 102), skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon (typ A), magnezu stearynian oraz talk.3
Otoczka tabletki, oznaczona jako SheffCoat green L1171G23, składa się z następujących składników: hypromeloza (3cP, 6cP), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, triacetyna, żelaza tlenek żółty (E172) oraz indygotyna (E132) w formie laku.4
Postać farmaceutyczna
Cinacalcet Accord jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Właściwa identyfikacja dawki leku jest możliwa dzięki charakterystycznemu wyglądowi tabletek:5
| Dawka | Kolor | Kształt | Wymiary | Oznakowanie |
|---|---|---|---|---|
| 30 mg | Jasnozielony | Owalny | 9,6-10,0 mm | „C” na jednej stronie, „30″ na drugiej |
| 60 mg | Jasnozielony | Owalny | 12,3-12,7 mm | „C” na jednej stronie, „60″ na drugiej |
| 90 mg | Jasnozielony | Owalny | 14,05-14,45 mm | „C” na jednej stronie, „90″ na drugiej |
Opakowanie i przechowywanie leku
Cinacalcet Accord jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, zawierających 14, 28 lub 84 tabletki, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Okres ważności produktu leczniczego Cinacalcet Accord wynosi 3 lata. Dla preparatu nie określono specjalnych warunków przechowywania – nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury czy warunków przechowywania.7
Usuwanie niewykorzystanego leku
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Cinacalcet Accord nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami leku a materiałami opakowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania