Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime AptaPharma

Cefepime AptaPharma, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 1 g oraz 2 g, wymaga precyzyjnego dawkowania w zależności od rodzaju zakażenia, stanu pacjenta oraz funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tego antybiotyku cefalosporynowego.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Dobór odpowiedniej dawki cefepimu zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia. Lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi.²

* Dawkę 2 g trzy razy na dobę stosowano wyłącznie w monoterapii.³

Standardowy czas trwania terapii cefepimem wynosi od 7 do 10 dni, jednak w przypadku cięższych zakażeń może być konieczne wydłużenie leczenia. W przypadku empirycznego leczenia epizodów gorączkowych u pacjentów z neutropenią, terapia zwykle trwa 7 dni lub do momentu ustąpienia neutropenii.⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Cefepim jest wydalany przez nerki wyłącznie na drodze filtracji kłębuszkowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe < 50 mL/min) konieczne jest dostosowanie dawki w celu skompensowania zmniejszonej szybkości wydalania leku. Przed ustaleniem dawki podtrzymującej należy ocenić stopień filtracji kłębuszkowej.⁵

* W dniach, w których odbywa się dializa, lek należy podawać po jej zakończeniu.⁶

Jeżeli dostępna jest jedynie wartość stężenia kreatyniny w surowicy, do oszacowania klirensu kreatyniny można zastosować wzór Cockcrofta i Gaulta. Stężenie kreatyniny w surowicy powinno odpowiadać czynności nerek w stanie stacjonarnym:⁷

Dla mężczyzn:
CrCl = [masa ciała (w kg) × (140 – wiek [w latach])] / [72 × stężenie kreatyniny w surowicy (w mg/dL)]

Dla kobiet:
CrCl = 0.85 × klirens kreatyniny obliczony u mężczyzn⁸

Dawkowanie dla pacjentów hemodializowanych

Właściwości farmakokinetyczne cefepimu u pacjentów poddawanych hemodializie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania. Pacjenci ci powinni otrzymać dawkę nasycającą 1 g w pierwszej dobie leczenia, a następnie 500 mg w kolejnych dniach. Podczas 3-godzinnej sesji dializy usuwane jest około 68% całkowitej ilości cefepimu obecnego w organizmie. W dniach dializ cefepim należy podawać po zakończeniu zabiegu. Jeżeli to możliwe, lek powinien być podawany zawsze o tej samej porze dnia.⁹

Pacjentom poddawanym ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej cefepim można podawać w dawkach zalecanych dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale co 48 godzin.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Młodzież w wieku powyżej 12 lat o masie ciała > 40 kg

U młodzieży w wieku powyżej 12 lat o masie ciała przekraczającej 40 kg zalecane dawkowanie jest analogiczne do schematu stosowanego u osób dorosłych, zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. Również czas trwania terapii jest taki sam jak u dorosłych pacjentów.^{Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤ 40 kg}

U dzieci w tym przedziale wiekowym o masie ciała ≤ 40 kg zaleca się dawkę 50 mg/kg mc. podawaną dożylnie, 3 razy na dobę. Należy podkreślić, że na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących niemowląt i dzieci nie zaleca się stosowania cefepimu w monoterapii w tej grupie wiekowej.¹²

Czas trwania leczenia u dzieci jest taki sam jak u dorosłych i zazwyczaj wynosi od 7 do 10 dni. W przypadku cięższych zakażeń może być konieczne dłuższe leczenie. Podczas terapii epizodów gorączkowych u dzieci z neutropenią, leczenie powinno trwać co najmniej 7 dni lub do momentu ustąpienia neutropenii.¹³

Sposób podawania

Cefepime AptaPharma w dawce 1 g można podawać na trzy sposoby:¹⁴

• Dożylnie (iv.) w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego trwającego od 3 do 5 minut
• Dożylnie (iv.) w postaci infuzji trwającej 30 minut
• Domięśniowo (im.) w postaci głębokiego wstrzyknięcia

Cefepime AptaPharma w dawce 2 g można podawać wyłącznie drogą dożylną:¹⁵

• W powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym od 3 do 5 minut
• W infuzji trwającej 30 minut

Po rekonstytucji (rozpuszczeniu proszku) roztwór Cefepime AptaPharma powinien być klarowny i praktycznie pozbawiony widocznych cząstek. Przed podaniem należy wzrokowo ocenić przygotowany roztwór.¹⁶