Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Carteol LP 2% Preservative Free

Carteol LP 2% Preservative Free zawiera karteololu chlorowodorek w stężeniu 20 mg/ml, który jest substancją o działaniu beta-adrenolitycznym. Podczas stosowania tego preparatu konieczne jest przestrzeganie określonych środków ostrożności zarówno w odniesieniu do działania miejscowego na oko, jak i potencjalnych działań ogólnoustrojowych.¹

Ostrzeżenia związane z działaniem miejscowym na oko

Interakcja z innymi beta-adrenolitykami: Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu karteololu chlorowodorku pacjentom już stosującym ogólnoustrojowe leki beta-adrenolityczne, ponieważ może dojść do nasilenia działania na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub nasilenia ogólnych działań związanych z blokadą receptorów beta-adrenergicznych. Jednoczesne stosowanie dwóch leków beta-adrenolitycznych podawanych miejscowo nie jest zalecane.²

W przypadku leczenia ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania, karteolol powinien być stosowany jednocześnie z lekami zwężającymi źrenice. Jest to konieczne, ponieważ głównym celem terapeutycznym w tej sytuacji jest ponowne otwarcie kąta przesączania, a karteolol ma niewielki wpływ na źrenicę lub nie wywiera go wcale.³

Należy zachować ostrożność po zabiegach filtracyjnych, gdyż opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki podczas stosowania leków zmniejszających wytwarzanie cieczy wodnistej.⁴

Soczewki kontaktowe: Stosowanie beta-adrenolityków może prowadzić do zmniejszenia wydzielania łez, co zwiększa ryzyko nietolerancji soczewek kontaktowych.⁵

Tachyfilaksja: W trakcie długotrwałego leczenia może wystąpić zmniejszenie wrażliwości na karteolol. Dlatego, aby zapewnić skuteczność długotrwałej terapii, należy raz w roku sprawdzić, czy nie występuje zjawisko tachyfilaksji.⁶

Choroby rogówki: Beta-adrenolityki okulistyczne mogą powodować suchość oka, dlatego pacjenci ze schorzeniami rogówki powinni być leczeni z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁷

Ostrzeżenia związane z działaniem ogólnoustrojowym

Karteolol, jako lek beta-adrenolityczny, mimo podawania miejscowego do oka wchłania się do krążenia ogólnego, co może powodować działania niepożądane charakterystyczne dla ogólnoustrojowych beta-adrenolityków. Częstość występowania tych działań jest jednak mniejsza niż przy podaniu ogólnym.⁸

Interakcje lekowe: Należy unikać jednoczesnego stosowania karteololu z amiodaronem, niektórymi lekami blokującymi kanał wapniowy (beprydyl, werapamil, diltiazem) oraz beta-adrenolitykami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca.⁹

Przerwanie leczenia

Leczenia beta-adrenolitykami nie należy nigdy przerywać nagle, szczególnie u pacjentów z dławicą piersiową. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, zawału mięśnia sercowego, a nawet nagłego zgonu. Dawki należy redukować stopniowo przez okres jednego do dwóch tygodni.¹⁰

Choroby współistniejące wymagające ostrożności

Choroby układu sercowo-naczyniowego: Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, niewydolność serca czy niedociśnienie, wymagają szczególnej ostrożności podczas terapii beta-adrenolitykami. Należy starannie ocenić korzyści i ryzyko stosowania oraz rozważyć alternatywne metody leczenia. U takich pacjentów konieczna jest ścisła obserwacja pod kątem nasilenia objawów choroby podstawowej i wystąpienia działań niepożądanych.¹¹

Karteolol powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia ze względu na wydłużenie czasu przewodzenia.¹²

Bradykardia: Jeśli częstość uderzeń serca w spoczynku spadnie poniżej 50-55 uderzeń na minutę i pacjent odczuwa objawy związane z bradykardią, należy zmniejszyć dawkę leku.¹³

Choroby naczyń obwodowych: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego, takimi jak ciężka postać choroby Raynauda lub zespół Raynauda, leczenie należy prowadzić ze szczególną ostrożnością.¹⁴

Choroby układu oddechowego

Po zastosowaniu beta-adrenolityków okulistycznych odnotowano przypadki działań niepożądanych ze strony układu oddechowego, włącznie ze zgonami spowodowanymi skurczem oskrzeli u pacjentów z astmą. Carteol LP 2% Preservative Free powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i wyłącznie wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.¹⁵

Inne stany kliniczne wymagające ostrożności

Hipoglikemia/cukrzyca: Beta-adrenolityki należy podawać z ostrożnością pacjentom z tendencją do samoistnej hipoglikemii lub pacjentom z niestabilną cukrzycą, ponieważ leki te mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.¹⁶

Guz chromochłonny: Stosowanie beta-adrenolityków w leczeniu nadciśnienia spowodowanego leczonym guzem chromochłonnym wymaga ścisłej kontroli ciśnienia tętniczego.¹⁷

Pacjenci z grupy ryzyka: U pacjentów w podeszłym wieku, z niewydolnością nerek i/lub wątroby, a także przy jednoczesnym stosowaniu beta-adrenolityków miejscowo i ogólnie, często konieczna jest modyfikacja dawkowania.¹⁸

Łuszczyca: Opisywano przypadki zaostrzenia łuszczycy podczas stosowania beta-adrenolityków, dlatego wskazania do stosowania preparatu u pacjentów z łuszczycą powinny być szczegółowo rozważone.¹⁹

Reakcje alergiczne i anafilaktyczne

U pacjentów z atopią w wywiadzie lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różne alergeny może wystąpić zwiększona reaktywność przy ponownym kontakcie z tymi alergenami podczas stosowania beta-adrenolityków. U osób skłonnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych leczenie beta-adrenolitykami może nasilić reakcję i spowodować oporność na leczenie epinefryną w standardowych dawkach. Dotyczy to szczególnie przypadków stosowania floktafeniny, jodowych środków kontrastowych, środków znieczulających lub leczenia odczulającego.²⁰

Znieczulenie do zabiegów chirurgicznych

Beta-adrenolityki okulistyczne mogą blokować działanie ogólnych leków beta-adrenergicznych, takich jak adrenalina. Dlatego anestezjolog powinien być poinformowany o stosowaniu przez pacjenta karteololu chlorowodorku.²¹

Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia przed zabiegiem, zazwyczaj wystarczy 48-godzinna przerwa, aby przywrócić wrażliwość na katecholaminy.²²

Istnieją jednak sytuacje, w których leczenie beta-adrenolitykami nie powinno być przerywane:

• U pacjentów z niewydolnością wieńcową zaleca się kontynuowanie leczenia do zabiegu chirurgicznego ze względu na ryzyko wystąpienia objawów związanych z nagłym odstawieniem beta-adrenolityków.²³
• W przypadkach nagłych lub gdy przerwanie leczenia jest niemożliwe, pacjentów należy zabezpieczyć przed zwiększoną aktywnością nerwu błędnego, podając atropinę w premedykacji oraz w późniejszym okresie, jeśli będzie to konieczne.²⁴
• Podczas znieczulenia należy stosować środki o jak najmniejszym wpływie depresyjnym na mięsień sercowy i uzupełniać objętość krwi krążącej.²⁵

Tyreotoksykoza

Beta-adrenolityki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy, szczególnie objawy sercowo-naczyniowe.²⁶

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Preparat zawiera fosforany (sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny) w ilości 19,2 µg w każdej kropli, co odpowiada 0,509 mg/ml. U pacjentów z poważnym uszkodzeniem przezroczystej warstwy rogówki, fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować zmętnienie rogówki na skutek gromadzenia się wapnia podczas leczenia.²⁷