Skład jakościowy i ilościowy leku Carteol LP 2% Preservative Free

Carteol LP 2% Preservative Free to preparat w postaci kropli do oczu o przedłużonym uwalnianiu. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg karteololu chlorowodorku jako substancję czynną. Warto zaznaczyć, że pojedyncza kropla dostarcza dokładnie 756 µg karteololu chlorowodorku, co zapewnia precyzyjne dawkowanie leku¹.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w szczególności fosforany w postaci sodu diwodorofosforanu dwuwodnego oraz disodu fosforanu dwunastowodnego. W jednej kropli znajduje się 19,2 µg fosforanów, co odpowiada stężeniu 0,509 mg/ml. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, szczególnie w kontekście potencjalnych działań niepożądanych².

Pełny skład produktu leczniczego

Carteol LP 2% Preservative Free zawiera następujące składniki³:

• Substancja czynna: karteololu chlorowodorek (20 mg/ml)
• Substancje pomocnicze:
  • Kwas alginowy (E 400) – wykorzystywany jako składnik systemu przedłużonego uwalniania
  • Sodu diwodorofosforan dwuwodny (E 339) – regulator pH, źródło fosforanów
  • Disodu fosforan dwunastowodny (E 339) – regulator pH, źródło fosforanów
  • Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
  • Sodu wodorotlenek – stosowany do korekty pH roztworu
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto podkreślić, że preparat Carteol LP 2% Preservative Free, jak wskazuje jego nazwa, nie zawiera środków konserwujących, co jest istotną zaletą w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na te substancje⁴.

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci kropli do oczu o przedłużonym uwalnianiu w formie roztworu. Jest to klarowny, lekko brązowo-żółty płyn, co stanowi jego charakterystyczną cechę fizyczną⁵.

Wartość pH roztworu mieści się w zakresie 6,3-7,0, co odpowiada naturalnemu pH łez, minimalizując w ten sposób ryzyko podrażnienia spojówek i rogówki. Osmolalność preparatu wynosi 270-315 mosmol/kg, zapewniając kompatybilność z fizjologicznym środowiskiem oka⁶.

Opakowanie i system podawania

Lek jest dostępny w specjalnie zaprojektowanym, wielodawkowym pojemniku wyposażonym w system zamykania dedykowany dla roztworów okulistycznych niezawierających środków konserwujących. System dozowania składa się z⁷:

• Przezroczystej butelki wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 10 ml
• Systemu dozowania kropli okulistycznych (ophthalmic squeeze dispenser system) wykonanego z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), polipropylenu (PP) i elastomeru
• Zakrętki z pierścieniem zabezpieczającym wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE)

Każda butelka zawiera 8 ml roztworu, co umożliwia podanie około 211 kropli. Całość jest pakowana w tekturowe pudełko zapewniające ochronę przed światłem⁸.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Carteol LP 2% Preservative Free należy przechowywać w oryginalnym, zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania⁹.

Okres ważności preparatu wynosi¹⁰:

• 2 lata przed pierwszym otwarciem
• 2 miesiące po pierwszym otwarciu butelki

Interakcje farmaceutyczne

Dla preparatu Carteol LP 2% Preservative Free nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych¹¹.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku preparatu Carteol LP 2% Preservative Free nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹².