Działania niepożądane
Carteol LP 2% Preservative Free 20 mg/ml

Carteol LP 2% Preservative Free to krople do oczu zawierające 20 mg/ml karteololu chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu, stosowane miejscowo w leczeniu jaskry i nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Lek, podobnie jak inne beta-adrenolityki okulistyczne, ulega wchłanianiu do krążenia ogólnego, co może skutkować działaniami niepożądanymi typowymi dla beta-blokerów, jednak z mniejszą częstością niż po podaniu ogólnoustrojowym. Do najczęstszych działań niepożądanych należą podrażnienie oczu (pieczenie, świąd, łzawienie), przekrwienie spojówek, zapalenie rogówki oraz zaburzenia smaku (częstość ≥ 1/100). Rzadziej obserwuje się zawroty głowy (≥ 1/1000), a bardzo rzadko zwapnienie rogówki u pacjentów z uszkodzeniem rogówki, co może być związane z obecnością 19,2 µg fosforanów w każdej kropli (0,509 mg/ml). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą spastyczną oskrzeli, miastenią oraz po zabiegach filtracyjnych oka ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli, nasilenia objawów miastenii i odwarstwienia naczyniówki.

Pobierz ChPL PDF Carteol LP 2% Preservative Free – Krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu – 20 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Carteol LP 2% Preservative Free
    1. Katalog działań niepożądanych leku
    2. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    3. Szczególne przypadki działań niepożądanych wymagające uwagi
    4. Raportowanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie wewnątrzgałkowe
  2. przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania
Substancja czynna
  1. karteolol chlorowodorek
Kategoria leku
  1. krople do oczu
  2. leki beta-adrenolityczne
  3. leki przeciwjaskrowe

Działania niepożądane leku Carteol LP 2% Preservative Free

Carteol LP 2% Preservative Free zawiera karteololu chlorowodorek (20 mg/ml) w postaci kropli do oczu o przedłużonym uwalnianiu. Podobnie jak inne leki stosowane miejscowo do oczu, karteololu chlorowodorek jest wchłaniany do krążenia ogólnego, co może wywoływać działania niepożądane zbliżone do obserwowanych w przypadku leków beta-adrenolitycznych działających ogólnie. Należy jednak podkreślić, że częstość występowania ogólnych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oczu jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym.1

Katalog działań niepożądanych leku

Działania niepożądane opisywane w trakcie badań klinicznych lub po wprowadzeniu do obrotu kropli do oczu zawierających karteolol zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie ze standardowymi kryteriami:

  • Bardzo często (≥ 1/10)
  • Często (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • Bardzo rzadko (< 1/10 000)
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

2

Warto zaznaczyć, że podczas stosowania okulistycznych leków beta-adrenolitycznych obserwowano dodatkowe działania niepożądane, które mogą potencjalnie wystąpić podczas terapii produktem leczniczym Carteol LP 2% Preservative Free.3

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Układowe reakcje alergiczne Nieznana Mogą objawiać się jako obrzęk naczynioruchowy
Pokrzywka, miejscowe i uogólnione wysypki Nieznana Mogą towarzyszyć innym reakcjom alergicznym
Świąd, reakcja anafilaktyczna Nieznana Reakcja anafilaktyczna stanowi zagrożenie życia i wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Nieznana Obniżenie poziomu glukozy we krwi, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Nieznana Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu
Depresja Nieznana Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, obniżenie energii
Koszmary nocne Nieznana Zaburzenia snu z nieprzyjemnymi marzeniami sennymi
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku Często Zmienione odczuwanie smaku, metaliczny posmak
Zawroty głowy Niezbyt często Uczucie zaburzenia równowagi, wirowania
Omdlenia Nieznana Krótkotrwała utrata przytomności
Udar naczyniowy mózgu, niedokrwienie mózgu Nieznana Poważne zaburzenia krążenia mózgowego
Nasilenie objawów miastenii Nieznana Pogorszenie objawów choroby autoimmunologicznej charakteryzującej się osłabieniem mięśni
Parestezje Nieznana Nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie)
Ból głowy, amnezja Nieznana Bóle głowy różnego nasilenia, zaburzenia pamięci
Zaburzenia oka Podrażnienie oczu (pieczenie, swędzenie, nasilone łzawienie) Często Typowe objawy dyskomfortu ocznego po aplikacji kropli
Ból oka (kłucie) Często Odczucie bólu, zwykle krótkotrwałe po aplikacji
Świąd oka Często Nieprzyjemne uczucie swędzenia prowadzące do pocierania oczu
Przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek Często Zaczerwienienie i obrzęk spojówek
Zapalenie rogówki Często Stan zapalny przezroczystej przedniej części oka
Zapalenie powiek, niewyraźne widzenie, odwarstwienie naczyniówki Nieznana Odwarstwienie naczyniówki może wystąpić po zabiegu filtracyjnym
Niedoczulica oka, suchość oczu, erozja rogówki, opadanie powiek, podwójne widzenie, zaburzenia refrakcji Nieznana Zaburzenia refrakcji mogą wystąpić w niektórych przypadkach z powodu odstawienia leku zwężającego źrenice
Zaburzenia oka – dodatkowa uwaga Zwapnienie rogówki Bardzo rzadko U pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki, związane ze stosowaniem kropli do oczu z zawartością fosforanów
Zaburzenia serca Bradykardia Nieznana Zwolnienie rytmu serca
Ból w klatce piersiowej Nieznana Dyskomfort lub ból w obszarze klatki piersiowej
Kołatanie serca Nieznana Odczuwalne, nieprawidłowe bicie serca
Obrzęk, zaburzenia rytmu serca Nieznana Nieprawidłowy rytm lub częstość pracy serca
Zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca Nieznana Poważne stany kardiologiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Nieznana Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Objaw Raynauda Nieznana Napadowe zblednięcie, następnie zasinienie i zaczerwienienie palców, głównie rąk
Zimne dłonie i stopy, chromanie przestankowe Nieznana Objawy zaburzeń krążenia obwodowego
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Nieznana Występuje zwłaszcza u pacjentów z występującą uprzednio chorobą spastyczną oskrzeli
Duszność Nieznana Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Kaszel Nieznana Odruch obronny dróg oddechowych
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieznana Uczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania
Niestrawność Nieznana Uczucie dyskomfortu w górnym odcinku przewodu pokarmowego
Biegunka Nieznana Luźne lub wodniste stolce
Suchość w jamie ustnej Nieznana Zmniejszone wydzielanie śliny
Bóle brzucha, wymioty Nieznana Dyskomfort i ból w okolicy brzucha, wydalanie treści żołądkowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Łysienie Nieznana Utrata włosów
Łuszczycowe zapalenie skóry, nasilenie łuszczycy Nieznana Zaostrzenie lub pojawienie się objawów łuszczycy
Wysypka Nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśni, skurcze mięśni Niezbyt często Nieprzyjemne odczucia bólowe i mimowolne skurcze w obrębie mięśni
Toczeń rumieniowaty układowy Nieznana Przewlekła choroba autoimmunologiczna
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia seksualne Nieznana Różnorodne problemy w sferze seksualnej
Zaburzenie erekcji, obniżone libido Nieznana Zmniejszenie popędu płciowego, trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia, zmęczenie Nieznana Ogólne osłabienie, uczucie zmęczenia
Badania diagnostyczne Pozytywny wynik badania na obecność przeciwciał przeciwjądrowych Rzadko Wskaźnik laboratoryjny sugerujący autoimmunizację

Szczególne przypadki działań niepożądanych wymagające uwagi

U niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu z zawartością fosforanów. Warto zauważyć, że Carteol LP 2% Preservative Free zawiera 19,2 µg fosforanów w każdej kropli (co odpowiada 0,509 mg/ml).45

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobą spastyczną oskrzeli, u których istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli. Również pacjenci z miastenią powinni być monitorowani ze względu na możliwość nasilenia objawów tej choroby.6

Odwarstwienie naczyniówki obserwowano po zabiegach filtracyjnych oka, co stanowi potencjalnie poważne powikłanie okulistyczne, które może mieć związek ze stosowaniem leku.7

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl