Skład jakościowy i ilościowy leku Borez

Produkt leczniczy Borez występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran, przy czym każda tabletka powlekana o mocy 5 mg zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 4,24 mg bisoprololu, natomiast tabletka 10 mg zawiera odpowiednio 10 mg bisoprololu fumaranu, co przekłada się na 8,49 mg bisoprololu.¹

Substancje pomocnicze

Tabletki Borez zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• Krzemowana celuloza mikrokrystaliczna – mieszanina celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, która poprawia właściwości fizyczne tabletki³
• Krospowidon typ B (E1202) – substancja pomagająca w rozpadzie tabletki po przyjęciu⁴
• Glicerolu dibehenian – substancja pomocnicza o właściwościach poślizgowych⁵

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza podstawiona typ 2910) (E464) – tworzy powłokę tabletki⁶
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletce biały kolor⁷
• Makrogol 400 – związek z grupy glikoli polietylenowych zapewniający odpowiednią elastyczność otoczki⁸
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną barwę⁹

Postać farmaceutyczna i cechy zewnętrzne leku

Produkt leczniczy Borez występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki tabletki różnią się wyglądem:¹⁰

Zarówno tabletki 5 mg, jak i 10 mg posiadają linię podziału umożliwiającą ich precyzyjny podział na równe dawki, co ułatwia dostosowanie dawkowania.¹¹

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Borez dostępne są w opakowaniach blistrowych dla poszczególnych dawek, wykonanych z perforowanego PVC/TE/PVDC/aluminium. Każde opakowanie blistrowe zawiera 10 tabletek. Produkt leczniczy jest dostępny w zadrukowanych opakowaniach kartonowych zawierających:¹²

• 30 tabletek (3 blistry w opakowaniu) wraz z ulotką dla pacjenta
• 90 tabletek (9 blistrów w opakowaniu) wraz z ulotką dla pacjenta

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Borez należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:¹³

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu leczniczego Borez wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁴

Sposób podania i szczególne środki ostrożności

Tabletkę powlekaną Borez można podzielić na połowy, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. W celu podziału tabletki należy położyć ją na twardej powierzchni z linią podziału skierowaną ku górze, a następnie lekko nacisnąć kciukiem na środkową część tabletki, co spowoduje jej pęknięcie na pół.¹⁵

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Borez nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁷