Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Borez 5 mg

Wpływ bisoprololu na płodność, ciążę i laktację

Bisoprolol, jako selektywny antagonista receptorów beta-1-adrenergicznych, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane przez lekarza pacjentkom stosującym bisoprolol fumaran (Borez).¹

Wpływ na ciążę

Działanie farmakologiczne bisoprololu może wywierać szkodliwy wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój płodu lub noworodka. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce przed rozpoczęciem terapii.²

Leki z grupy beta-adrenolityków, do których należy bisoprolol, mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi przez łożysko. Zaburzenia te mogą prowadzić do poważnych konsekwencji dla rozwoju ciąży, takich jak:³

• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu – zahamowanie prawidłowego rozwoju płodu spowodowane niewystarczającym przepływem łożyskowym
• Śmierć wewnątrzmaciczna płodu – w skrajnych przypadkach niedostatecznego ukrwienia łożyska
• Poronienie – przedwczesne zakończenie ciąży przed osiągnięciem zdolności płodu do życia poza organizmem matki
• Przedwczesny poród – wystąpienie porodu przed ukończeniem 37. tygodnia ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że u płodu i noworodka mogą wystąpić charakterystyczne działania niepożądane związane ze stosowaniem bisoprololu, takie jak:⁴

• Hipoglikemia – obniżenie stężenia glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych, co może prowadzić do zaburzeń neurologicznych
• Bradykardia – nieprawidłowe zwolnienie czynności serca poniżej 100 uderzeń na minutę u noworodka

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

Jeśli stosowanie leków beta-adrenolitycznych jest konieczne u kobiety w ciąży, zaleca się wybór selektywnych beta1-adrenolityków, do których należy bisoprolol. Wynika to z ich mniejszego wpływu na receptory beta2, odpowiedzialne m.in. za rozkurcz mięśni gładkich naczyń.⁵

Bisoprolol jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, chyba że jego zastosowanie jest bezwzględnie konieczne z punktu widzenia stanu klinicznego pacjentki. Lekarz powinien jasno wyjaśnić to ograniczenie oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.⁶

W przypadkach, gdy stosowanie bisoprololu u kobiety ciężarnej jest niezbędne, lekarz powinien wdrożyć specjalne środki monitorujące:⁷

1. Regularne monitorowanie przepływu krwi przez łożysko – przy pomocy badań dopplerowskich naczyń maciczno-łożyskowych
2. Systematyczna ocena rozwoju płodu – poprzez badania ultrasonograficzne i ocenę biometrii płodu
3. Monitorowanie czynności serca płodu – w celu wczesnego wykrycia bradykardii płodu

Ważne jest, aby lekarz poinformował pacjentkę, że w przypadku zaobserwowania niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu, konieczne będzie rozważenie alternatywnych metod leczenia. Może to obejmować zmianę na inny lek beta-adrenolityczny o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa w ciąży lub całkowitą zmianę strategii terapeutycznej.⁸

Opieka nad noworodkiem po porodzie

Noworodek, którego matka przyjmowała bisoprolol w okresie ciąży, wymaga szczególnej obserwacji medycznej po urodzeniu. Lekarz powinien poinformować przyszłą matkę o konieczności zapewnienia specjalistycznej opieki neonatologicznej po porodzie.⁹

Szczególnie istotna jest obserwacja w kierunku typowych objawów niepożądanych, takich jak hipoglikemia i bradykardia, które najczęściej występują w pierwszych 72 godzinach życia noworodka. Lekarz powinien poinformować o konieczności monitorowania tych parametrów w pierwszych dobach życia dziecka.¹⁰

Wpływ na karmienie piersią

W odniesieniu do okresu laktacji, lekarz powinien przekazać pacjentce informację o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania tego leku podczas karmienia piersią.¹¹

Z uwagi na potencjalne ryzyko dla karmionego piersią dziecka, nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania bisoprololu. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o tym ograniczeniu i omówić alternatywne metody karmienia noworodka w przypadku konieczności kontynuowania terapii bisoprololem.¹²

Zalecenia podsumowujące dla lekarza

W podsumowaniu, lekarz przekazujący informacje o leku Borez (bisoprolol) kobiecie w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią, powinien uwzględnić następujące elementy:

• Wyjaśnić potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem bisoprololu w okresie ciąży dla płodu i noworodka
• Podkreślić, że lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne
• Omówić konieczność regularnego monitorowania stanu płodu w przypadku kontynuowania terapii
• Poinformować o potrzebie ścisłej obserwacji noworodka po porodzie, szczególnie w kierunku hipoglikemii i bradykardii
• Przekazać zalecenie unikania karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu
• Przedyskutować możliwe alternatywne metody leczenia w przypadku planowania ciąży lub karmienia piersią