Specjalne ostrzeżenia
Borez

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Borez

Bisoprolol, substancja czynna leku Borez (tabletki powlekane 5 mg i 10 mg), wymaga stosowania przy uwzględnieniu szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat zagrożeń oraz zalecanych środków ostrożności.¹

Szczególne zalecenia w niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca przy użyciu bisoprololu musi być rozpoczynane od specjalnej fazy dostosowywania dawki. Proces ten wymaga regularnego monitorowania pacjenta, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.²

Zakaz nagłego odstawienia leku

Szczególnie istotne jest, aby u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca nie przerywać leczenia bisoprololem w sposób nagły, chyba że istnieją bezwzględne wskazania medyczne do takiego działania. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do przemijającego zaostrzenia choroby serca, zwiększając ryzyko zawału mięśnia sercowego i nagłego zgonu.³

Stosowanie z zachowaniem ostrożności

Bisoprolol należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową i towarzyszącą niewydolnością serca.⁴

Dodatkowo, zwiększonej uwagi wymaga stosowanie leku Borez w następujących przypadkach:

• Skurcz oskrzeli (astma oskrzelowa, obturacyjne choroby płuc) – mimo względnej kardiowybiórczości bisoprololu (selektywność wobec receptorów beta1), należy unikać jego stosowania u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne. W przypadku konieczności zastosowania leku, terapię należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki, dokładnie monitorując pacjenta pod kątem wystąpienia nowych objawów, takich jak duszność, nietolerancja wysiłku fizycznego czy kaszel.⁵
• Cukrzyca z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, kołatanie serca czy nasilone pocenie.⁶
• Ścisła głodówka – może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.⁷
• Leczenie odczulające – bisoprolol może zwiększać wrażliwość na alergeny oraz nasilać reakcje anafilaktyczne. Należy pamiętać, że podanie epinefryny może nie wywołać oczekiwanego działania leczniczego u pacjentów przyjmujących bisoprolol.⁸
• Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia – wymaga monitorowania.⁹
• Dławica Prinzmetala – zgłaszano przypadki skurczu naczyń wieńcowych podczas stosowania bisoprololu. Pomimo wysokiej selektywności wobec receptorów beta1, nie można całkowicie wykluczyć napadów bólu dławicowego u pacjentów z dławicą Prinzmetala.¹⁰
• Miażdżyca zarostowa tętnic obwodowych – nasilenie objawów może wystąpić szczególnie na początku leczenia.¹¹

Stosowanie w okresie okołooperacyjnym

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu blokada receptorów beta-adrenergicznych zmniejsza częstość występowania zaburzeń rytmu serca i niedokrwienia mięśnia sercowego w czasie indukcji znieczulenia i intubacji, a także w okresie pooperacyjnym. Aktualnie zaleca się kontynuowanie blokady receptorów beta-adrenergicznych w okresie okołooperacyjnym.¹²

O stosowaniu bisoprololu należy poinformować anestezjologa ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami, które mogą wywołać bradyarytmie, osłabienie odruchowej tachykardii oraz zmniejszenie zdolności odruchowej kompensacji utraty krwi. Jeśli przerwanie leczenia beta-adrenolitykami przed zabiegiem jest konieczne, należy to zrobić stopniowo i zakończyć około 48 godzin przed znieczuleniem.¹³

Ograniczone doświadczenie kliniczne

Brak wystarczającego doświadczenia terapeutycznego w stosowaniu bisoprololu u pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi następującymi schorzeniami i stanami:

• Cukrzyca insulinozależna (typu I)¹⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek¹⁵
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby¹⁶
• Kardiomiopatia restrykcyjna¹⁷
• Wrodzona wada serca¹⁸
• Istotna hemodynamicznie, organiczna wada zastawkowa¹⁹
• Zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy²⁰

Inne szczególne przypadki kliniczne

U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie można zastosować bisoprolol jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.²¹

Pacjentom z guzem chromochłonnym nie wolno podawać bisoprololu bez wcześniejszego zastosowania leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne, aby uniknąć nasilenia nadciśnienia.²²

Leczenie bisoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy, co wymaga monitorowania funkcji tarczycy u pacjentów z podejrzeniem tego schorzenia.²³