Profil bezpieczeństwa leku
Borez 5 mg
Bisoprolol wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, u których brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz bezpieczeństwa niemowląt, dlatego nie zaleca się stosowania bisoprololu podczas laktacji. U pacjentów prowadzących pojazdy oraz spożywających alkohol, mimo braku bezpośrednich dowodów na interakcje, możliwe są indywidualne reakcje wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku terapii, przy zmianie leku lub w połączeniu z alkoholem. W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak w ciężkich zaburzeniach nie należy przekraczać dawki 10 mg na dobę, a w przewlekłej niewydolności serca i zaburzeniach narządowych wskazana jest dodatkowa ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa niemowląt narażonych na działanie bisoprololu. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leku oraz w połączeniu z alkoholem.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji bisoprololu z alkoholem, jednak podkreślono, że połączenie z alkoholem może nasilać zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej możliwej dawki. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek należy zwiększać dawkowanie z zachowaniem dodatkowej ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby należy zwiększać dawkowanie z zachowaniem dodatkowej ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa niemowląt narażonych na działanie bisoprololu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów w badaniach klinicznych, jednak możliwe są indywidualne reakcje, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leku oraz w połączeniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale połączenie z alkoholem może nasilać zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej możliwej dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania. W ciężkich zaburzeniach nie należy przekraczać 10 mg na dobę. W przewlekłej niewydolności serca i zaburzeniach nerek należy zachować dodatkową ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania. W ciężkich zaburzeniach nie należy przekraczać 10 mg na dobę. W przewlekłej niewydolności serca i zaburzeniach wątroby należy zachować dodatkową ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania