Skład i postać leku
Blissel 50 mcg/g

Skład produktu leczniczego Blissel

Blissel to produkt leczniczy w postaci żelu dopochwowego zawierającego substancję czynną estriol w stężeniu 50 mikrogramów na gram żelu. Każdy gram żelu zawiera dokładnie 50 mikrogramów estriolu, co stanowi jego główny składnik aktywny.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne żelu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca
• Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) – konserwant w ilości 1,60 mg/g żelu
• Propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217) – konserwant w ilości 0,20 mg/g żelu
• Polikarbofil – substancja żelotwórcza
• Karbomer – substancja żelotwórcza
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Kwas solny stężony – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność parahydroksybenzoesanów (metylu parahydroksybenzoesanu sodowego oraz propylu parahydroksybenzoesanu sodowego), które pełnią funkcję konserwantów w preparacie.³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Blissel występuje w formie żelu dopochwowego, który charakteryzuje się jednorodnością, brakiem zabarwienia oraz przezroczystością do lekkiej półprzezroczystości. Taka konsystencja zapewnia dogodną aplikację dopochwową i równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na błonie śluzowej pochwy.⁴

Opakowanie i sposób podania

Produkt leczniczy Blissel dostępny jest w aluminiowych tubach o pojemności 10 g lub 30 g. W zależności od wielkości opakowania, produkt dostarczany jest z odpowiednim zestawem aplikatorów.⁵

Dostępne rodzaje opakowań

Opakowanie 10 g dostępne jest w dwóch wariantach:⁶

1. Tuba 10 g z blistrem zawierającym 10 kaniul jednorazowego użytku z oznaczeniem napełnienia oraz 1 tłok wielokrotnego użytku
2. Tuba 10 g z workiem zawierającym 1 kaniulę wielokrotnego użytku z oznaczeniem napełnienia oraz 1 tłok wielokrotnego użytku

Opakowanie 30 g również dostępne jest w dwóch wariantach:⁷

1. Tuba 30 g z 3 blistrami zawierającymi po 10 kaniul jednorazowego użytku z oznaczeniem wypełnienia oraz 1 tłok wielokrotnego użytku
2. Tuba 30 g z workiem zawierającym 1 kaniulę wielokrotnego użytku z oznaczeniem wypełnienia oraz 1 tłok wielokrotnego użytku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Blissel wynosi 2 lata od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Blissel nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwości i skuteczność działania.¹¹