Wskazania do stosowania
Beriplex P/N 1000 1000 j.m.
Beriplex P/N to preparat zawierający zespół protrombiny ludzkiej, dostępny w dawkach 250, 500 i 1000 j.m., stosowany w leczeniu i profilaktyce okołooperacyjnej krwawień związanych z nabytymi i wrodzonymi niedoborami czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K. Szczególnie wskazany jest w przypadkach przedawkowania antagonistów witaminy K (np. warfaryny, acenokumarolu), gdy konieczne jest szybkie wyrównanie niedoborów czynników krzepnięcia w celu zahamowania lub zapobieżenia krwawieniom, zwłaszcza przy aktywnym krwawieniu zagrażającym życiu, pilnym zabiegu operacyjnym lub objawach skazy krwotocznej. Preparat jest również stosowany w wrodzonych niedoborach czynników II, VII, IX (choroba Christmasa) i X, gdy brak jest możliwości zastosowania specyficznych czynników krzepnięcia.
Wskazania do stosowania leku Beriplex P/N
Lek Beriplex P/N (dostępny w dawkach 250, 500 i 1000 j.m.) zawierający zespół protrombiny ludzkiej jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych wskazaniach klinicznych związanych z zaburzeniami krzepnięcia krwi. Wskazania te obejmują zarówno stany nabyte, jak i wrodzone niedobory czynników krzepnięcia, które wymagają szybkiej interwencji terapeutycznej.1
Leczenie nabytych niedoborów czynników krzepnięcia
Lek Beriplex P/N stosuje się w leczeniu i profilaktyce okołooperacyjnej krwawień w nabytych niedoborach czynników krzepnięcia zespołu protrombiny. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów z niedoborami wywołanymi stosowaniem leków z grupy antagonistów witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol). Preparat jest szczególnie zalecany w przypadkach przedawkowania antagonistów witaminy K, gdy wymagane jest szybkie wyrównanie niedoborów czynników krzepnięcia w celu zahamowania lub zapobieżenia krwawieniom.2
Konieczność szybkiej interwencji w przypadku zaburzeń krzepnięcia wywołanych antagonistami witaminy K może wynikać z:
- Aktywnego krwawienia zagrażającego życiu lub zdrowiu pacjenta
- Konieczności przeprowadzenia pilnego zabiegu operacyjnego
- Przedawkowania leków przeciwzakrzepowych z towarzyszącymi objawami skazy krwotocznej
Leczenie wrodzonych niedoborów czynników krzepnięcia
Beriplex P/N znajduje również zastosowanie w leczeniu i profilaktyce okołooperacyjnej krwawień we wrodzonych niedoborach któregokolwiek czynnika krzepnięcia zależnego od witaminy K. Wskazanie to dotyczy sytuacji, gdy zastosowanie preparatu oczyszczonego, swoistego czynnika krzepnięcia nie jest możliwe.3
Do wrodzonych niedoborów czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, w których można rozważyć zastosowanie leku Beriplex P/N, należą:
- Wrodzony niedobór czynnika II (protrombiny)
- Wrodzony niedobór czynnika VII
- Wrodzony niedobór czynnika IX (choroba Christmasa)
- Wrodzony niedobór czynnika X (czynnika Stuarta-Prowera)
Skład leku i jego znaczenie kliniczne
Beriplex P/N jest kompleksowym preparatem zawierającym zespół protrombiny ludzkiej, składający się z kilku kluczowych czynników krzepnięcia oraz białek regulatorowych. Dzięki temu umożliwia jednoczesne uzupełnienie niedoborów wielu czynników krzepnięcia, co ma szczególne znaczenie w sytuacjach wymagających szybkiej korekcji parametrów hemostazy.4
Czynniki krzepnięcia zawarte w preparacie
Lek zawiera następujące czynniki krzepnięcia i białka regulatorowe:5
| Nazwa składnika | Zawartość po rekonstytucji (j.m./ml) | Zawartość w jednej fiolce Beriplex P/N 250 (j.m.) | Zawartość w jednej fiolce Beriplex P/N 500 (j.m.) | Zawartość w jednej fiolce Beriplex P/N 1000 (j.m.) |
|---|---|---|---|---|
| Ludzki II czynnik krzepnięcia krwi | 20 – 48 j.m./ml | 200 – 480 j.m. | 400 – 960 j.m. | 800 – 1920 j.m. |
| Ludzki VII czynnik krzepnięcia krwi | 10 – 25 j.m./ml | 100 – 250 j.m. | 200 -500 j.m. | 400 – 1000 j.m. |
| Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi | 20 – 31 j.m./ml | 200 – 310 j.m. | 400 – 620 j.m. | 800 – 1240 j.m. |
| Ludzki X czynnik krzepnięcia krwi | 22 – 60 j.m./ml | 220 – 600 j.m. | 440 – 1200 j.m. | 880 – 2400 j.m. |
| Białko C | 15 – 45 j.m./ml | 150 -450 j.m. | 300 – 900 j.m. | 600 – 1800 j.m. |
| Białko S | 12 – 38 j.m./ml | 120 – 380 j.m. | 240 – 760 j.m. | 480 – 1520 j.m. |
Zawartość białka całkowitego po rekonstytucji wynosi 6-14 mg/ml roztworu, przy czym aktywność swoista czynnika IX wynosi 2,5 j.m. na mg białka całkowitego. Aktywność wszystkich czynników krzepnięcia, jak również białka C i S (antygen), była badana zgodnie z aktualnymi międzynarodowymi standardami WHO.6
Znaczenie kliniczne poszczególnych składników
Obecność w preparacie zarówno czynników prokoagulacyjnych (II, VII, IX, X), jak i naturalnych antykoagulantów (białko C i S) zapewnia zrównoważone działanie hemostatyczne oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowych. Jest to szczególnie istotne w przypadku konieczności szybkiego odwrócenia działania antagonistów witaminy K, gdyż zapewnia kompleksową korekcję zaburzeń hemostazy.
Czynniki II, VII, IX i X są niezbędne do prawidłowego przebiegu kaskady krzepnięcia, natomiast białka C i S pełnią funkcje regulatorowe w procesie hemostazy, co ma szczególne znaczenie w zapobieganiu potencjalnym powikłaniom zakrzepowym związanym z nadmierną aktywacją układu krzepnięcia.
Postać farmaceutyczna i dostępność
Beriplex P/N jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma postać białego lub lekko zabarwionego proszku lub kruchej, zestalonej masy.7
Lek Beriplex jest dostępny w trzech dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta:8
- Beriplex P/N 250 j.m.
- Beriplex P/N 500 j.m.
- Beriplex P/N 1000 j.m.
Należy pamiętać, że lek zawiera sód w ilości do 343 mg (około 15 mmol) na 100 ml roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania