Profil bezpieczeństwa leku
Beriplex P/N 1000 1000 j.m.

Produkt wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. U seniorów stosowanie jest możliwe bez dodatkowych ograniczeń, zgodnie z ogólnymi zaleceniami dawkowania. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, interakcje z alkoholem oraz stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed podjęciem terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nabyty niedobór czynników krzepnięcia zespołu protrombiny
  2. przedawkowanie antagonistów witaminy K
  3. wrodzony niedobór czynnika krzepnięcia zależnego od witaminy K
Substancja czynna
  1. białko C
  2. białko S
  3. ludzki II czynnik krzepnięcia krwi
  4. ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
  5. ludzki VII czynnik krzepnięcia krwi
  6. ludzki X czynnik krzepnięcia krwi
Kategoria leku
  1. koncentraty czynników krzepnięcia
  2. leki przeciwkrwotoczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania ludzkiego kompleksu protrombiny podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Brak wystarczających danych z badań na zwierzętach oraz ludzi. Produkt należy stosować tylko w uzasadnionych przypadkach, po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji zrodlowej.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dawkowanie i sposób podawania u osób starszych (>65 lat) są zgodne z ogólnymi zaleceniami. Nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Korzyści z terapii należy rozważyć wobec ryzyka wystąpienia powikłań.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Brak wystarczających danych, produkt należy stosować tylko w uzasadnionych przypadkach.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem w dokumentacji.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dawkowanie i sposób podawania u osób starszych są zgodne z ogólnymi zaleceniami, bez dodatkowych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Korzyści z terapii należy rozważyć wobec ryzyka powikłań.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: