Przeciwwskazania
Beriplex P/N 1000 1000 j.m.

Leczenie preparatem Beriplex P/N, zawierającym ludzki kompleks protrombiny (czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X oraz białka C i S) w dawkach 250 j.m., 500 j.m. i 1000 j.m., jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku oraz w aktywnej fazie rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC). Podanie w trakcie fazy nadkrzepliwości DIC może nasilić proces zakrzepowy. Preparat zawiera również sód do 343 mg/100 ml, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Wskazana jest szczególna ostrożność u pacjentów z historią małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT), ze względu na ryzyko powikłań hematologicznych.

Pobierz ChPL PDF Beriplex P/N 1000 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 1000 j.m.
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Beriplex P/N
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
    3. Małopłytkowość indukowana heparyną
  2. Uwagi dotyczące składu preparatu
  3. Zasady odradzania stosowania leku
    1. Postępowanie w przypadku podejrzenia przeciwwskazań
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nabyty niedobór czynników krzepnięcia zespołu protrombiny
  2. przedawkowanie antagonistów witaminy K
  3. wrodzony niedobór czynnika krzepnięcia zależnego od witaminy K
Substancja czynna
  1. białko C
  2. białko S
  3. ludzki II czynnik krzepnięcia krwi
  4. ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
  5. ludzki VII czynnik krzepnięcia krwi
  6. ludzki X czynnik krzepnięcia krwi
Kategoria leku
  1. koncentraty czynników krzepnięcia
  2. leki przeciwkrwotoczne

Przeciwwskazania stosowania leku Beriplex P/N

Leczenie kompleksem protrombiny ludzkiej w postaci produktu Beriplex P/N powinno zostać wstrzymane w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powinna być brana pod uwagę przed podjęciem decyzji o wdrożeniu terapii tym produktem leczniczym.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie preparatu Beriplex P/N jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą zawartą w leku. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (czynników krzepnięcia II, VII, IX, X oraz białek C i S), jak i substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu.2

Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem do stosowania Beriplexu P/N jest aktywna faza rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC). U pacjentów z tym rozpoznaniem produkty zawierające kompleks protrombiny mogą być stosowane wyłącznie po całkowitym zakończeniu fazy nadkrzepliwości. Podanie preparatu w trakcie aktywnej fazy nadkrzepliwości może prowadzić do niebezpiecznego nasilenia procesu patologicznego tworzenia zakrzepów.3

Małopłytkowość indukowana heparyną

Należy zwrócić uwagę na występowanie epizodów małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT) w wywiadzie pacjenta. W dokumentacji produktu zaznaczono, że znane są incydenty małopłytkowości indukowanej heparyną, co sugeruje ostrożność przy stosowaniu preparatu u pacjentów z takim rozpoznaniem lub podejrzeniem HIT.4

Uwagi dotyczące składu preparatu

Przy rozważaniu przeciwwskazań do stosowania leku Beriplex P/N warto pamiętać o jego składzie. Preparat jest dostępny w trzech dawkach: 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m. i zawiera ludzkie czynniki krzepnięcia II, VII, IX, X oraz białka C i S w określonych stężeniach.5

Nazwa składnika Zawartość po rekonstytucji (j.m./ml) Zawartość w Beriplex P/N 250 (j.m.) Zawartość w Beriplex P/N 500 (j.m.) Zawartość w Beriplex P/N 1000 (j.m.)
Ludzki II czynnik krzepnięcia krwi 20 – 48 200 – 480 400 – 960 800 – 1920
Ludzki VII czynnik krzepnięcia krwi 10 – 25 100 – 250 200 -500 400 – 1000
Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi 20 – 31 200 – 310 400 – 620 800 – 1240
Ludzki X czynnik krzepnięcia krwi 22 – 60 220 – 600 440 – 1200 880 – 2400
Białko C 15 – 45 150 -450 300 – 900 600 – 1800
Białko S 12 – 38 120 – 380 240 – 760 480 – 1520

Należy również zwrócić uwagę, że preparat zawiera sód w ilości do 343 mg (około 15 mmol) na 100 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej, choć nie stanowi to bezpośredniego przeciwwskazania do stosowania leku.6

Zasady odradzania stosowania leku

Przed zaleceniem stosowania produktu Beriplex P/N należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta, uwzględniając następujące kryteria:

  • Wywiad w kierunku reakcji alergicznych na preparaty krwiopochodne lub poszczególne składniki leku
  • Obecność aktywnego procesu DIC z fazą nadkrzepliwości
  • Historię wystąpienia małopłytkowości indukowanej heparyną

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów należy rozważyć alternatywne metody terapii. Jeśli konieczne jest stosowanie koncentratu czynników zespołu protrombiny u pacjentów z DIC, można zastosować Beriplex P/N dopiero po całkowitym ustąpieniu fazy nadkrzepliwości, pod ścisłą kontrolą parametrów koagulologicznych.7

Postępowanie w przypadku podejrzenia przeciwwskazań

W sytuacji gdy istnieje podejrzenie któregokolwiek z przeciwwskazań do stosowania leku Beriplex P/N, należy:

  1. Przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu
  2. Wykonać ocenę parametrów krzepnięcia w celu wykluczenia aktywnej fazy DIC
  3. Zweryfikować historię medyczną pacjenta pod kątem epizodów małopłytkowości indukowanej heparyną
  4. Rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo pacjenta jest priorytetem, a stosowanie Beriplexu P/N powinno odbywać się zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i zawsze po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl