Wskazania do stosowania
Beriate 250 250 j.m.

Wskazania do stosowania leku Beriate

Beriate jest produktem leczniczym zawierającym ludzki czynnik VIII krzepnięcia (FVIII), wytwarzanym z osocza ludzkich dawców. Lek ten występuje w czterech różnych mocach: 250, 500, 1000 i 2000 j.m., w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Po rekonstytucji zawartość czynnika VIII wynosi 100 j.m./ml dla mocy 250, 500 i 1000 j.m. oraz około 200 j.m./ml dla mocy 2000 j.m.¹

Średnia swoista aktywność preparatu Beriate wynosi około 400 j.m./mg białka, a moc jest określana przy użyciu metody chromogennej zgodnej z Farmakopeą Europejską. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera również sód w ilości około 100 mmol/l (2,3 mg/ml).²

Wskazania terapeutyczne

Lek Beriate jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią typu A (wrodzonym niedoborem czynnika VIII) – stosowany regularnie w celu zapobiegania epizodom krwawienia³
• Leczenie krwawień u pacjentów z hemofilią typu A – podawany w przypadku wystąpienia aktywnego krwawienia w celu jego zatrzymania⁴
• Terapia nabytego niedoboru czynnika VIII – może być stosowany również u pacjentów z nabytym, a nie wrodzonym, niedoborem czynnika VIII⁵

Zastosowanie w hemofilii A

Hemofilia typu A jest wrodzonym zaburzeniem krzepnięcia krwi spowodowanym niedoborem lub brakiem czynnika VIII, co prowadzi do przedłużonego krwawienia po urazach lub zabiegach, a także samoistnych krwawień dostawowych i domięśniowych. Podanie koncentratu czynnika VIII, jakim jest Beriate, pozwala na czasowe skorygowanie tego niedoboru i kontrolę krwawienia.⁶

Zastosowanie w nabytym niedoborze czynnika VIII

Poza wrodzonym niedoborem czynnika VIII (hemofilią A), Beriate może być także stosowany w przypadkach nabytego niedoboru czynnika VIII. Nabyty niedobór czynnika VIII może wystąpić w przebiegu różnych stanów klinicznych, takich jak obecność przeciwciał przeciwko czynnikowi VIII (inhibitory), chorób autoimmunologicznych, niektórych nowotworów, po stosowaniu niektórych leków lub w zaawansowanej ciąży.⁷

Warunki stosowania leku

Leczenie przy użyciu Beriate powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii, najlepiej w specjalistycznych ośrodkach leczenia zaburzeń krzepnięcia. Lek jest podawany dożylnie, zarówno w postaci wstrzyknięcia, jak i infuzji, po uprzedniej rekonstytucji proszku w dołączonym rozpuszczalniku.⁸

Decyzja o zastosowaniu leku Beriate powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem ciężkości niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. W przypadku stosowania profilaktycznego, schemat dawkowania powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i odpowiedzi na leczenie.⁹