Profil bezpieczeństwa leku
Beriate 250 250 j.m.

Beriate, stosowany jako czynnik VIII w terapii hemofilii typu A, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tym okresie. Podobnie, u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, zwłaszcza u osób z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, gdyż terapia może potencjalnie zwiększać ryzyko zaburzeń układu krążenia. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania Beriate u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed podjęciem leczenia.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących stosowania czynnika VIII w czasie karmienia piersią. Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii typu A u kobiet, nie przeprowadzono badań i stosowanie leku w okresie karmienia piersią powinno być wysoce uzasadnione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Beriate nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Beriate z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka zaburzeń sercowo-naczyniowych, gdyż terapia czynnikiem VIII może zwiększyć ryzyko tych zaburzeń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania Beriate u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania Beriate u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących stosowania czynnika VIII w czasie karmienia piersią. Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii typu A u kobiet, nie przeprowadzono badań i stosowanie leku w okresie karmienia piersią powinno być wysoce uzasadnione.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Beriate nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Beriate z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka zaburzeń sercowo-naczyniowych, gdyż terapia czynnikiem VIII może zwiększyć ryzyko tych zaburzeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania Beriate u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania Beriate u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: