Przeciwwskazania
Beriate 1000 1000 j.m.

Przeciwwskazania stosowania leku Beriate

Lek Beriate w dawkach 250, 500, 1000 i 2000 j.m., dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia posiada precyzyjnie określone przeciwwskazania, które powinny być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny podczas kwalifikacji pacjentów do terapii.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Beriate jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną, którą jest ludzki VIII czynnik krzepnięcia wytwarzany z osocza ludzkich dawców. Przeciwwskazanie to obejmuje również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy pamiętać, że Beriate zawiera około 100 mmol/l (2,3 mg/ml) sodu, co może być istotną informacją przy kwalifikacji pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. Choć nie stanowi to bezpośredniego przeciwwskazania, wymaga uwzględnienia w całościowej ocenie pacjenta, szczególnie z chorobami układu sercowo-naczyniowego czy nadciśnieniem.³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Beriate w następujących sytuacjach:

• Pacjent ma potwierdzoną historię reakcji alergicznych na ludzki czynnik VIII⁴
• Pacjent zgłasza w wywiadzie reakcje nadwrażliwości na preparaty pochodne ludzkiego osocza⁵
• Pacjent wykazuje nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie⁶

Istotne informacje dla lekarza kwalifikującego pacjenta

Przy ocenie możliwości zastosowania leku Beriate należy wziąć pod uwagę, że produkt występuje w różnych mocach (250, 500, 1000 i 2000 j.m.), co pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt po rekonstytucji zawiera odpowiednio 100 j.m./ml czynnika VIII dla dawek 250, 500 i 1000 j.m., natomiast w przypadku dawki 2000 j.m. – około 200 j.m./ml.⁷

Średnia swoista aktywność preparatu Beriate wynosi około 400 j.m./mg białka, co jest parametrem istotnym przy planowaniu terapii substytucyjnej czynnikiem VIII.⁸

Podsumowanie przeciwwskazań

Przeciwwskazania do stosowania leku Beriate ograniczają się do nadwrażliwości na substancję czynną (ludzki czynnik VIII krzepnięcia) lub substancje pomocnicze preparatu. Lekarz kwalifikujący pacjenta do leczenia powinien dokładnie zebrać wywiad alergologiczny i uwzględnić zawartość sodu w preparacie przy pacjentach z określonymi stanami klinicznymi wymagającymi kontroli podaży sodu.⁹