Profil bezpieczeństwa leku – Azithromycin Teva 250 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Azithromycin Teva 250 mg

Azytromycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych oraz reakcje uczuleniowe. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas terapii oraz niszczenie mleka do dwóch dni po zakończeniu leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <10 mL/min) i wątroby należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko zwiększonego narażenia na lek oraz potencjalne działania niepożądane, w tym arytmie, w tym torsade de pointes. Dawkowanie u seniorów i pacjentów z łagodnym do umiarkowanego stopniem niewydolności narządów nie wymaga modyfikacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią (biegunka, zakażenie grzybicze błon śluzowych, uczulenie). W trakcie leczenia nie należy karmić piersią, a mleko należy niszczyć do dwóch dni po zakończeniu leczenia. Po tym czasie karmienie można wznowić.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych. Jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania azytromycyny u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR 10-80 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 mL/min) zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia karmionego piersią (biegunka, zakażenie grzybicze błon śluzowych, uczulenie). W trakcie leczenia nie należy karmić piersią, a mleko należy niszczyć do dwóch dni po zakończeniu leczenia. Po tym czasie karmienie można wznowić.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych. Jednak ze względu na zwiększone ryzyko arytmii, w tym torsade de pointes, zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania azytromycyny u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR 10-80 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 mL/min) zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać podawanie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.