Skład i postać leku
Azithromycin Teva 250 mg

Pełny skład leku Azithromycin Teva

Azithromycin Teva dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną leku jest azytromycyna, występująca w postaci azytromycyny dwuwodnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej, w zależności od dawki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnej, tabletki Azithromycin Teva zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:²

• Aspartam (E951) – 19,5 mg w tabletce 250 mg oraz 39,0 mg w tabletce 500 mg
• Alkohol benzylowy – mniej niż 1 mg w obu wariantach dawkowania
• Glukoza – obecna jako składnik maltodekstryny w aromacie pomarańczowym

Kompletny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek Azithromycin Teva wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharyna sodowa – substancja słodząca zwiększająca akceptowalność smakową preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna PH101 i PH102 – wypełniacz i środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Krospowidon typ A – substancja wspomagająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Powidon K30 – substancja wiążąca składniki tabletki
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna ułatwiająca zwilżanie i rozpuszczanie
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do narzędzi podczas produkcji
• Aspartam (E951) – substancja słodząca
• Aromat pomarańczowy – zawierający składniki aromatyczne, maltodekstrynę kukurydzianą (zawierającą glukozę), alkohol benzylowy i α-tokoferol

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Azithromycin Teva występuje w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Produkt został zaprojektowany tak, aby po rozpadzie w wodzie utworzyć zawiesinę łatwą do przyjęcia.⁴

Charakterystyka wizualna tabletek

Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:⁵

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, co oznacza, że tabletka powinna być zawsze przyjmowana w całości zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przygotowania zawiesiny.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Azithromycin Teva pakowany jest w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁸

• 1 tabletka
• 2 tabletki
• 3 tabletki
• 6 tabletek
• 12 tabletek
• 24 tabletki

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

Dla leku Azithromycin Teva nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że produkt może być przechowywany w normalnych warunkach temperaturowych.⁹ Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹ Jest to istotne dla zapewnienia prawidłowej gospodarki odpadami farmaceutycznymi i ochrony środowiska naturalnego.