Interakcje leku
Azalia 75 mcg

Produkt leczniczy Azalia zawierający dezogestrel (75 mikrogramów) wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne wątrobowe (głównie CYP3A4), co prowadzi do zwiększonego klirensu progestagenu i obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej. Indukcja enzymatyczna może pojawić się już po kilku dniach stosowania induktora, osiągając maksimum w ciągu kilku tygodni i utrzymując się do 4 tygodni po zakończeniu terapii. W przypadku krótkotrwałego leczenia induktorami enzymów zaleca się stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez cały okres terapii oraz 28 dni po jej zakończeniu. Przy terapii długotrwałej rekomenduje się rozważenie zmiany metody antykoncepcji na taką, która nie jest podatna na indukcję enzymatyczną. Szczególnie wysokie ryzyko zmniejszenia skuteczności Azalii występuje przy stosowaniu leków przeciwdrgawkowych (np. karbamazepina, fenytoina), przeciwprątkowych (ryfampicyna, ryfabutyna), barbituranów oraz ziela dziurawca zwyczajnego.

Pobierz ChPL PDF Azalia – Tabletki powlekane – 75 mcg
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Wpływ innych produktów leczniczych na działanie produktu leczniczego Azalia
    2. Postępowanie w przypadku interakcji lekowych
    3. Wpływ inhibitorów CYP3A4
    4. Wpływ produktu leczniczego Azalia na działanie innych produktów leczniczych
  2. Interakcje z alkoholem
  3. Szczegółowe interakcje lekowe
    1. Specjalne uwagi dotyczące leków przeciw HIV i HCV
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. antykoncepcja
Substancja czynna
  1. dezogestrel
Kategoria leku
  1. antykoncepcyjne środki doustne
  2. leki hormonalne
  3. progestageny

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W przypadku produktu leczniczego Azalia (dezogestrel 75 mikrogramów) należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na skuteczność antykoncepcyjną preparatu. Znajomość tych interakcji ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia odpowiedniej ochrony antykoncepcyjnej i bezpieczeństwa pacjentki.1

Wpływ innych produktów leczniczych na działanie produktu leczniczego Azalia

Szczególnie istotne są interakcje z produktami leczniczymi indukującymi enzymy mikrosomalne, które mogą znacząco obniżać skuteczność antykoncepcyjną preparatu Azalia. Interakcje te prowadzą do zwiększonego klirensu hormonów płciowych, co może skutkować wystąpieniem krwawienia śródcyklicznego i/lub utratą ochrony antykoncepcyjnej.2

Należy pamiętać, że indukcja enzymatyczna może wystąpić już po kilku dniach stosowania leku indukującego enzymy, osiągając maksimum w ciągu kilku tygodni. Co istotne z klinicznego punktu widzenia, efekt ten może utrzymywać się nawet do 4 tygodni po zakończeniu terapii induktorem.3

Postępowanie w przypadku interakcji lekowych

Postępowanie w przypadku jednoczesnego stosowania leków indukujących enzymy zależy od przewidywanego czasu terapii:4

  1. Leczenie krótkotrwałe – pacjentki stosujące produkty lecznicze lub preparaty ziołowe indukujące enzymy powinny być poinformowane o możliwym zmniejszeniu skuteczności antykoncepcyjnej Azalii. W takim przypadku zaleca się stosowanie dodatkowej metody mechanicznej antykoncepcji przez cały okres leczenia induktorem oraz przez 28 dni po jego zakończeniu.5
  2. Leczenie długotrwałe – u pacjentek długotrwale przyjmujących leki indukujące enzymy wątrobowe rekomenduje się rozważenie zmiany metody antykoncepcji na taką, która nie podlega wpływowi induktorów enzymatycznych.6

Wpływ inhibitorów CYP3A4

W przeciwieństwie do induktorów enzymatycznych, jednoczesne stosowanie silnych (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna) lub umiarkowanych (np. flukonazol, diltiazem, erytromycyna) inhibitorów CYP3A4 może zwiększać stężenie progestagenów w osoczu, w tym etonogestrelu – aktywnego metabolitu dezogestrelu. Może to prowadzić do nasilenia działania preparatu Azalia.7

Wpływ produktu leczniczego Azalia na działanie innych produktów leczniczych

Należy pamiętać, że Azalia, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, może wpływać na metabolizm niektórych leków. W rezultacie stężenia tych leków w osoczu i tkankach mogą ulec zwiększeniu (np. cyklosporyna) lub zmniejszeniu (np. lamotrygina).8

Interakcje z alkoholem

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Azalia nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji dezogestrelu z alkoholem. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność, ponieważ alkohol może teoretycznie wpływać na metabolizm wątrobowy leków hormonalnych. Brak jest jednak dowodów na istotne klinicznie interakcje między alkoholem a progestagenami w kontekście skuteczności antykoncepcyjnej.

Z perspektywy klinicznej, spożywanie alkoholu przez pacjentki stosujące Azalię nie powinno bezpośrednio wpływać na skuteczność antykoncepcyjną preparatu. Należy jednak pamiętać, że nadużywanie alkoholu może prowadzić do wymiotów lub biegunki, co pośrednio może wpłynąć na wchłanianie leku i tym samym na jego skuteczność.

Szczegółowe interakcje lekowe

Grupa leków/substancja Mechanizm interakcji Efekt kliniczny Poziom istotności Zalecane postępowanie
Leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenytoina, prymidon, felbamat, oksykarbazepina, topiramat Indukcja enzymów mikrosomanych wątroby (CYP3A4) Zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej, ryzyko krwawień śródcyklicznych Wysoki Dodatkowa metoda mechaniczna podczas terapii i 28 dni po jej zakończeniu; przy terapii długotrwałej rozważenie innej metody antykoncepcji
Leki przeciwprątkowe: ryfampicyna, ryfabutyna Silna indukcja enzymów CYP3A4 Znaczące zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej Wysoki Stosowanie alternatywnej metody antykoncepcji
Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol, flukonazol Inhibicja enzymów CYP3A4 Zwiększenie stężenia etonogestrelu w osoczu Średni Brak konieczności dodatkowych środków ostrożności
Antybiotyki: klarytromycyna, erytromycyna Inhibicja enzymów CYP3A4 Zwiększenie stężenia etonogestrelu w osoczu Średni Brak konieczności dodatkowych środków ostrożności
Leki przeciw HIV: inhibitory proteazy (np. rytonawir, nelfinawir), nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. newirapina, efawirenz) Zmienny wpływ na enzymy metabolizujące Zmniejszenie lub zwiększenie stężenia progestagenu Wysoki Dodatkowa metoda mechaniczna antykoncepcji
Leki przeciw HCV: boceprewir, telaprewir Zmienny wpływ na enzymy metabolizujące Zmniejszenie lub zwiększenie stężenia progestagenu Wysoki Dodatkowa metoda mechaniczna antykoncepcji
Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) Indukcja enzymów wątrobowych Zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej Wysoki Unikanie jednoczesnego stosowania lub dodatkowa metoda mechaniczna podczas terapii i 28 dni po jej zakończeniu
Leki rozszerzające naczynia: bosentan Indukcja enzymów wątrobowych Zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej Średni Dodatkowa metoda mechaniczna podczas terapii i 28 dni po jej zakończeniu
Barbiturany Indukcja enzymów wątrobowych Zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej Wysoki Dodatkowa metoda mechaniczna podczas terapii i 28 dni po jej zakończeniu
Leki przeciwgrzybicze inne: gryzeofulwina Indukcja enzymów wątrobowych Zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej Średni Dodatkowa metoda mechaniczna podczas terapii i 28 dni po jej zakończeniu
Blokery kanału wapniowego: diltiazem Inhibicja enzymów CYP3A4 Zwiększenie stężenia etonogestrelu w osoczu Niski Brak konieczności dodatkowych środków ostrożności
Cyklosporyna Wpływ na metabolizm Zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu Średni Monitorowanie stężenia cyklosporyny i ewentualna modyfikacja dawki
Lamotrygina Wpływ na metabolizm Zmniejszenie stężenia lamotryginy w osoczu Średni Monitorowanie stężenia lamotryginy i ewentualna modyfikacja dawki

Specjalne uwagi dotyczące leków przeciw HIV i HCV

Szczególnej uwagi wymagają pacjentki leczone z powodu zakażeń HIV lub HCV. Wiele skojarzeń inhibitorów proteazy HIV (np. rytonawir, nelfinawir) oraz nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (np. newirapina), a także skojarzeń z inhibitorami HCV (boceprewir, telaprewir) może zwiększać lub zmniejszać stężenie progestagenów w osoczu. Efekt tych zmian może być klinicznie istotny.9

W takich przypadkach konieczne jest zapoznanie się z informacją o jednocześnie stosowanych lekach przeciw HIV/HVC w celu identyfikacji potencjalnych interakcji i związanych z nimi zaleceń. Przy jakichkolwiek wątpliwościach pacjentki leczone inhibitorami proteazy lub nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy powinny stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl