Skład jakościowy i ilościowy leku Azalia

Produkt leczniczy Azalia występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 75 mikrogramów dezogestrelu jako substancję czynną. Jest to hormonalny środek antykoncepcyjny należący do grupy tabletek zawierających wyłącznie progestagen. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 75 mikrogramów dezogestrelu, co zapewnia odpowiednią skuteczność antykoncepcyjną.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 52,34 mg w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru.²

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Azalia zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – stanowi podstawowy wypełniacz tabletki
• Skrobia ziemniaczana – substancja wiążąca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Powidon K-30 – polimer wiążący składniki tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
• All-rac-α-Tokoferol – forma witaminy E pełniąca funkcję przeciwutleniacza

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 3000 – substancja plastyfikująca powłokę
• Talk – substancja nadająca gładkość powłoce

Postać farmaceutyczna leku Azalia

Azalia występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 5,5 mm. Dla ułatwienia identyfikacji produktu, każda tabletka jest oznaczona napisem „D” po jednej stronie i „75″ po drugiej stronie, co odnosi się do zawartości 75 mikrogramów dezogestrelu.⁵

Opakowanie i sposób przechowywania

Tabletki Azalia pakowane są w blister wykonany z twardej, przezroczystej folii PVC/PVDC-Aluminium. Każdy blister umieszczony jest w ochronnej saszetce laminowanej aluminium, co zapewnia dodatkową ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁶

Saszetki z blistrami pakowane są w tekturowe pudełko wraz z ulotką dla pacjenta oraz etui przeznaczonym do przechowywania tabletek, co ułatwia stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Produkt Azalia dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁸

• 28 tabletek powlekanych (1 blister po 28 tabletek) – opakowanie miesięczne
• 84 tabletki powlekane (3 blistry po 28 tabletek) – opakowanie trzymiesięczne

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie danego kraju.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Azalia wynosi 2 lata od daty produkcji. W celu zachowania właściwości leku, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią.⁹

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

W przypadku leku Azalia nie występują szczególne niezgodności farmaceutyczne, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności podczas stosowania.¹⁰

Po zakończeniu terapii wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu użyciu pozostałości leku.¹¹