Przeciwwskazania stosowania leku Axyven

Lek Axyven, zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku (w dawkach 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, nie może być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Przeciwwskazania do stosowania preparatu Axyven należy dokładnie przestrzegać, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Axyven jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (wenlafaksynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy szczególnie zwrócić uwagę na zawartość laktozy w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu:²

• Axyven 37,5 mg zawiera 3 mg laktozy w każdej tabletce
• Axyven 75 mg zawiera 3,4 mg laktozy w każdej tabletce
• Axyven 150 mg zawiera 5,7 mg laktozy w każdej tabletce

Interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem do podawania leku Axyven jest jednoczesne stosowanie z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Taka kombinacja leków jest całkowicie przeciwwskazana ze względu na istotne ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który może manifestować się takimi objawami jak:³

• Pobudzenie psychoruchowe
• Drżenie mięśniowe
• Hipertermia (podwyższona temperatura ciała)

Konieczne okresy karencji przy stosowaniu IMAO

W przypadku planowanego włączenia wenlafaksyny po zakończonym leczeniu inhibitorami MAO konieczne jest zachowanie odpowiedniego okresu karencji. Należy bezwzględnie przestrzegać następujących zasad dotyczących czasowego odstępu między terapiami:⁴

1. Zmiana leczenia z IMAO na wenlafaksynę: nie wolno rozpoczynać leczenia wenlafaksyną przez co najmniej 14 dni od zakończenia terapii nieodwracalnymi IMAO.
2. Zmiana leczenia z wenlafaksyny na IMAO: przyjmowanie wenlafaksyny musi być przerwane na co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnymi IMAO.

Nieprzestrzeganie wyżej wymienionych okresów karencji może prowadzić do rozwoju potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego, który stanowi stan nagłego zagrożenia zdrowotnego wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej.⁵

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Axyven

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odroczenie terapii lub zastosowanie alternatywnego leczenia u pacjentów planowanych do włączenia preparatu Axyven. Bezpieczeństwo stosowania wenlafaksyny powinno być szczególnie ocenione w następujących przypadkach:

Planowane leczenie IMAO

Pacjentowi należy odradzić stosowanie leku Axyven, jeśli w niedalekiej przyszłości planowane jest włączenie terapii nieodwracalnymi inhibitorami MAO. W takiej sytuacji konieczne jest zachowanie co najmniej 7-dniowego okresu od zakończenia podawania wenlafaksyny do rozpoczęcia leczenia IMAO.⁶

Pacjenci po niedawnym zakończeniu terapii IMAO

Należy odradzić rozpoczynanie leczenia preparatem Axyven pacjentom, którzy zakończyli terapię nieodwracalnymi inhibitorami MAO w okresie krótszym niż 14 dni. Zbyt wczesne włączenie wenlafaksyny po IMAO może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninowego.⁷

Pacjenci z nadwrażliwością na laktazę

Lek Axyven we wszystkich dostępnych dawkach (37,5 mg, 75 mg i 150 mg) zawiera laktozę jako substancję pomocniczą. W przypadku pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na laktozę, nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć inną formę terapii lub zastosowanie preparatu niezawierającego laktozy.⁸

Pacjenci z objawami nadwrażliwości na wenlafaksynę

W przypadku pojawienia się u pacjenta objawów sugerujących nadwrażliwość na wenlafaksynę w przeszłości (takich jak: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność lub inne objawy alergiczne) należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatu Axyven. Nadwrażliwość na substancję czynną stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do leczenia tym lekiem.⁹