Profil bezpieczeństwa leku
Axyven 37,5 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co może powodować objawy u niemowląt, takie jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów nie jest konieczna zmiana dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek i zmiany wrażliwości neuroprzekaźników zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważne monitorowanie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy GFR 30–70 ml/min nie jest wymagana zmiana dawkowania, natomiast przy GFR <30 ml/min i hemodializie dawkę należy zmniejszyć o 50%. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się redukcję dawki o 50%, a w ciężkich przypadkach rozważenie jeszcze większego zmniejszenia dawki, z uwagi na ograniczone dane kliniczne.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. fobia społeczna
  3. napad paniki
  4. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. wenlafaksyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  2. leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Wszystkie leki psychoaktywne, w tym wenlafaksyna, mogą zaburzać zdolność oceny, myślenie i zdolności psychomotoryczne. Pacjent powinien być poinformowany o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Przypadki przedawkowania wenlafaksyny, w tym śmiertelne, notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min zalecana jest ostrożność, choć zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializy dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Wszystkie leki psychoaktywne, w tym wenlafaksyna, mogą zaburzać zdolność oceny, myślenie i zdolności psychomotoryczne. Pacjent powinien być poinformowany o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas leczenia wenlafaksyną, ze względu na możliwość nasilenia zaburzeń psychicznych i wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym depresyjnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Przypadki przedawkowania wenlafaksyny, w tym śmiertelne, notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważne monitorowanie pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min zalecana jest ostrożność, choć zmiana dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializy dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: