Skład i postać leku
Axyven 37,5 mg

Produkt leczniczy Axyven zawiera wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, dostępną w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w trzech mocach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 3 mg, 3,4 mg i 5,7 mg w zależności od dawki, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera mannitol, powidon K 90, makrogol 400, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z celulozy octanu (dwóch odmian), makrogolu 400 oraz powłoki Opadry White Y-30-18037 zawierającej hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E 171) i triacetynę. Tabletki mają charakterystyczny, okrągły kształt, różniący się średnicą: 7 mm (37,5 mg), 7,5 mm (75 mg) oraz 9,5 mm (150 mg), wszystkie są obustronnie wypukłe i białe.

Pobierz ChPL PDF Axyven – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 37,5 mg
  1. Pełny skład leku Axyven
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Usuwanie leku
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. fobia społeczna
  3. napad paniki
  4. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. wenlafaksyna
Kategoria leku
  1. inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)
  2. leki przeciwdepresyjne

Pełny skład leku Axyven

Produkt leczniczy Axyven występuje w trzech różnych mocach jako tabletki o przedłużonym uwalnianiu: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną leku jest wenlafaksyna, która występuje w postaci chlorowodorku. Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od mocy tabletki.1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od mocy tabletki: Axyven 37,5 mg zawiera 3 mg laktozy, Axyven 75 mg zawiera 3,4 mg laktozy, a Axyven 150 mg zawiera 5,7 mg laktozy. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Mannitol (E 421) – substancja słodząca, wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
  • Powidon K 90 – polimer wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem
  • Makrogol 400 – środek poślizgowy, ułatwiający formowanie tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460(i)) – wypełniacz nadający tabletce strukturę i objętość
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas produkcji
  • Magnezu stearynian (E 470b) – substancja zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki składa się z:4

  • Celulozy octan (320S NF) – polimer tworzący matrycę o przedłużonym uwalnianiu
  • Celulozy octan (398-10NF) – druga odmiana octanu celulozy o innych właściwościach fizykochemicznych
  • Makrogol 400 – substancja pomagająca w uwalnianiu leku
  • Opadry White Y-30-18037 – gotowa mieszanka powlekająca zawierająca:
    • Hypromelozę – polimer tworzący film powlekający
    • Laktozę jednowodną – wypełniacz
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący nadający tabletkom biały kolor
    • Triacetynę – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i wygląd

Axyven występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który różni się nieco w zależności od mocy:5

Moc tabletki Kształt Średnica Inne cechy
37,5 mg Okrągły 7 mm Obustronnie wypukłe, białe
75 mg Okrągły 7,5 mm Obustronnie wypukłe, białe
150 mg Okrągły 9,5 mm Obustronnie wypukłe, białe

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Axyven jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:6

  • Blistry PVC/ACLAR/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 lub 500 (wyłącznie do użytku szpitalnego) tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • Butelki HDPE w tekturowym pudełku, zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 106 lub 500 (wyłącznie do użytku szpitalnego) tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:8

  • W przypadku blistrów PVC/ACLAR/Aluminium lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
  • W przypadku butelek HDPE należy przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią

Dla obu rodzajów opakowań nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Axyven wynosi 3 lata.9

Usuwanie leku

Dla produktu Axyven nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.10 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Axyven nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Oznacza to, że przy standardowym stosowaniu produkt nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi czy innymi substancjami, z którymi ma kontakt podczas przechowywania i podawania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl