Skład i postać leku
Atrodil 20 mcg/dawkę inh.
Atrodil to aerozol inhalacyjny zawierający bromek ipratropiowy jako substancję czynną, w dawce 21 μg ipratropiowego bromku jednowodnego, co odpowiada 20 μg bromku ipratropiowego na jedną dawkę inhalacyjną. Preparat jest roztworem bezbarwnym i przezroczystym, przeznaczonym do inhalacji drogą oddechową za pomocą dołączonego inhalatora. Substancje pomocnicze obejmują 1,1,1,2-tetrafluoroetan jako nośnik, kwas cytrynowy bezwodny jako stabilizator pH, wodę oczyszczoną oraz etanol bezwodny w ilości 8,42 mg na dawkę, który może mieć istotne działanie farmakologiczne. Opakowanie zawiera 10 ml roztworu, co odpowiada około 200 dawkom leku, a inhalator wyposażony jest w zawór dozujący o pojemności 50 μl oraz ustnik i zamknięcie z polipropylenu.
Skład leku Atrodil – aerozol inhalacyjny, roztwór
Atrodil jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w formie roztworu, zawierającego jako substancję czynną bromek ipratropiowy. Każda dawka inhalacyjna zawiera 21 mikrogramów ipratropiowego bromku jednowodnego, co odpowiada 20 mikrogramom ipratropiowego bromku.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- 1,1,1,2-tetrafluoroetan – nośnik substancji czynnej
- Kwas cytrynowy bezwodny – stabilizator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
- Etanol bezwodny – rozpuszczalnik
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność etanolu bezwodnego w ilości 8,42 mg na dawkę odmierzoną, który stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.3
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Atrodil występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego w formie roztworu.4 Jest to bezbarwny, przezroczysty roztwór przeznaczony do inhalacji przez drogi oddechowe przy użyciu dołączonego inhalatora.
Opakowanie i warunki przechowywania leku
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Atrodil pakowany jest w pojemnik aluminiowy z warstwą FCP (polimer fluorowęglowodorowy) wyposażony w zawór dozujący 50 μl. Inhalator posiada ustnik z polipropylenu (PP) oraz zamknięcie również wykonane z polipropylenu. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Każdy pojemnik zawiera 10 ml bezbarwnego, przezroczystego roztworu, co odpowiada około 200 dawkom leku.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Atrodil wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i skuteczności. Należy przestrzegać następujących zasad:7
- Chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego
- Nie zamrażać preparatu
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Nie dziurawić ani nie palić pojemnika, nawet gdy wydaje się pusty
Okres ważności
Okres ważności leku Atrodil w postaci aerozolu inhalacyjnego wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Atrodil w postaci aerozolu inhalacyjnego nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania