Skład i postać leku
Atorvastatin Bluefish AB 30 mg

Atorvastatin Bluefish AB to lek dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg, w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka zawiera odpowiednio: 10 mg (z 53,80 mg laktozy jednowodnej), 20 mg (107,60 mg laktozy), 30 mg (161,40 mg laktozy), 40 mg (215,20 mg laktozy), 60 mg (322,80 mg laktozy) oraz 80 mg (430,40 mg laktozy). Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 8000, tytanu dwutlenek oraz talk. Tabletki różnią się rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację (np. tabletka 10 mg ma wymiary 8,3 mm × 4,2 mm i oznaczenia „10” oraz „ATV”).

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Bluefish AB – Tabletki powlekane – 30 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Atorvastatin Bluefish AB
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełen wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
    4. Rodzaj opakowania i okres ważności
    5. Przechowywanie i specjalne środki ostrożności
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hiperlipidemia mieszana
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Charakterystyka produktu leczniczego Atorvastatin Bluefish AB

Produkt leczniczy Atorvastatin Bluefish AB dostępny jest w formie tabletek powlekanych o sześciu różnych mocach: 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg oraz 80 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość atorwastatyny, występującej w postaci trójwodnej soli wapniowej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną w preparacie jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej. W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:2

  • 10 mg atorwastatyny (tabletki 10 mg)
  • 20 mg atorwastatyny (tabletki 20 mg)
  • 30 mg atorwastatyny (tabletki 30 mg)
  • 40 mg atorwastatyny (tabletki 40 mg)
  • 60 mg atorwastatyny (tabletki 60 mg)
  • 80 mg atorwastatyny (tabletki 80 mg)

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość rośnie proporcjonalnie do mocy tabletki:3

Dawka atorwastatyny Zawartość laktozy jednowodnej
10 mg 53,80 mg
20 mg 107,60 mg
30 mg 161,40 mg
40 mg 215,20 mg
60 mg 322,80 mg
80 mg 430,40 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:4

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i konsystencję tabletki
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której ilość została szczegółowo określona dla każdej mocy produktu
  • Wapnia węglan – substancja pomocnicza stabilizująca
  • Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki (Opadry YS 1-7040) składa się z następujących substancji:5

  • Hypromeloza (E 464) – główny składnik otoczki, tworzy film powlekający tabletkę
  • Makrogol 8000 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, odpowiedzialny za biały kolor tabletek
  • Talk – substancja poślizgowa w otoczce

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt Atorvastatin Bluefish AB występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki, niezależnie od mocy, są białe i okrągłe, jednak różnią się rozmiarem oraz oznaczeniami. Każda z tabletek ma specyficzne wytłoczenia ułatwiające identyfikację:6

Dawka Oznaczenia Wymiary (długość × szerokość)
10 mg „10” po jednej stronie, „ATV” po drugiej 8,3 mm × 4,2 mm
20 mg „20” po jednej stronie, „ATV” po drugiej 10,6 mm × 5,3 mm
30 mg „30” po jednej stronie, „ATV” po drugiej 12,2 mm × 6,1 mm
40 mg „40” po jednej stronie, „ATV” po drugiej 13,3 mm × 6,7 mm
60 mg „60” po jednej stronie, „ATV” po drugiej 15,3 mm × 7,6 mm
80 mg „80” po jednej stronie, „ATV” po drugiej 16,8 mm × 8,3 mm

Rodzaj opakowania i okres ważności

Atorvastatin Bluefish AB jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań blistrowych:7

  • Blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium
  • Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium

Dostępne są różne wielkości opakowań: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10×20) lub 500 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku. W przypadku blistrów z folii PVC/PVDC/Aluminium dostępne jest również opakowanie zawierające 60 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Okres ważności produktu zależy od rodzaju opakowania i mocy tabletki:9

Rodzaj opakowania Dawka Okres ważności
Blister z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg 2 lata
Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium 10 mg 2 lata
20 mg, 40 mg 32 miesiące
30 mg, 60 mg, 80 mg 3 lata

Przechowywanie i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Atorvastatin Bluefish AB nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.10 Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych.11 Odnośnie utylizacji produktu, nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i innego postępowania.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl