Profil bezpieczeństwa leku – Atorvastatin Bluefish AB 30 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Bluefish AB 30 mg

Atorvastatin Bluefish AB jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. Lek można stosować u osób prowadzących pojazdy, gdyż nie wpływa on istotnie na zdolność do prowadzenia maszyn. W przypadku pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70 roku życia bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji ogólnej, jednak w obecności dodatkowych czynników ryzyka rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie stanu pacjenta.

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie atorwastatyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące lek nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 i 4.6 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt leczniczy Atorvastatin Bluefish AB nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność i monitorować aktywność kinazy kreatynowej. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. Wymagane są okresowe badania kontrolne czynności wątroby. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie atorwastatyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące lek nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt leczniczy Atorvastatin Bluefish AB nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność i monitorować aktywność kinazy kreatynowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. Wymagane są okresowe badania kontrolne czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.