Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Aprepitant Aurovitas

Podczas stosowania produktu leczniczego Aprepitant Aurovitas należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń oraz środków ostrożności, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Zalecenia te dotyczą zarówno specyficznych grup pacjentów, jak i potencjalnych interakcji lekowych.¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego należy zachować szczególną ostrożność. Dostępne dane kliniczne są ograniczone w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby, natomiast brakuje danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego Aprepitant Aurovitas w tych grupach pacjentów.²

Interakcje związane z CYP3A4

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Aprepitant Aurovitas u pacjentów przyjmujących jednocześnie substancje czynne metabolizowane głównie przez enzym CYP3A4, szczególnie te o wąskim indeksie terapeutycznym. Do leków wymagających szczególnej uwagi należą:³

• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepach narządów
• Takrolimus – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu
• Syrolimus – lek immunosupresyjny stosowany w transplantologii
• Ewerolimus – lek stosowany m.in. w leczeniu nowotworów i po przeszczepach
• Alfentanyl – silny opioidowy lek przeciwbólowy
• Pochodne alkaloidów sporyszu – leki stosowane m.in. w migrenie
• Fentanyl – silny opioidowy lek przeciwbólowy
• Chinidyna – lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca

Ponadto należy podkreślić konieczność zachowania szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania produktu Aprepitant Aurovitas z irynotekanem (lek przeciwnowotworowy), ponieważ takie skojarzenie może prowadzić do nasilenia działania toksycznego irynotekanu.⁴

Jednoczesne stosowanie z warfaryną

U pacjentów przyjmujących długotrwale warfarynę (substrat CYP2C9) wymagane jest ścisłe monitorowanie wartości znormalizowanego współczynnika protrombinowego (INR, ang. International Normalised Ratio) podczas leczenia produktem Aprepitant Aurovitas. Kontrola INR powinna być prowadzona w okresie leczenia oraz przez 14 dni po każdorazowej 3-dniowej terapii produktem Aprepitant Aurovitas.⁵

Jednoczesne stosowanie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi

Podczas stosowania produktu Aprepitant Aurovitas może dojść do zmniejszenia skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Efekt ten może utrzymywać się do 28 dni po podaniu produktu leczniczego. W związku z tym zaleca się stosowanie dodatkowych, alternatywnych niehormonalnych metod antykoncepcji w trakcie leczenia produktem Aprepitant Aurovitas oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku.⁶

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Aprepitant Aurovitas w postaci kapsułek zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów:⁷

Sacharoza: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.⁸

Sód: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że produkt zasadniczo nie zawiera sodu i może być stosowany przez pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.⁹